Справочник
Набор для качественного выявления РНК SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки, ротоглотки человека методом ПЦР в реальном времени AccuPower SARS-CoV-2 Multiplex серии 210331А и 210231А
РЗН 2021/14972
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185733
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14972
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-08-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор для качественного выявления РНК SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки, ротоглотки человека методом ПЦР в реальном времени AccuPower SARS-CoV-2 Multiplex серии 210331А и 210231А. Состав набора: 1. Мастермикс - 1 пробирка 520 мкл. 2. Ферментная смесь - 1 пробирка 520 мкл. 3. Положительный контроль - 1 пробирка 150 мкл. 4. Внутренний контроль -1 пробирка 520 мкл. 5. Отрицательный контроль - 1 пробирка 150 мкл. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДЖЕНОМИКО"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева д. 2. стр.1,.оф. 10
- Производитель медицинского изделия
- "Бионир Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, Bioneer Corporation, 8-11, Munpyeongseo-ro, Daedeok-gu, Daejeon, 34302, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, Bioneer Corporation, 8-11, Munpyeongseo-ro, Daedeok-gu, Daejeon, 34302, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 8-11, Munpyeongseo-ro, Daedeok-Gu, Daejeon, 34302, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081023 | 3306970739432756380 | Набор для качественного выявления РНК SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки, ротоглотки человека методом ПЦР в реальном времени AccuPower SARS-CoV-2 Multiplex |