Справочник
Набор для кардиоторакальных операций стерильный одноразовый "Паркус" по ТУ 32.50.13-001-18900218-2019
РЗН 2023/20025
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166547
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20025
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-04-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор для кардиоторакальных операций стерильный одноразовый "Паркус" по ТУ 32.50.13-001-18900218-2019. в вариантах исполнения: 1. Набор для кардиоторакальных операций стерильный одноразовый «Паркус»-1 по ТУ 32.50.13-001-18900218-2019, в составе: - Покрытие защитное на стол (150 х 150 см) - 1 шт.; - Покрытие защитное на стол (150 х 200 см) - 1 шт.; - Покрытие усиленное для стола Mayo (80 х 145 см) - 2 шт.; - Простыня одноразовая с липучкой (100 x 100 см) - 4 шт.; - Простыня кардиохирургическая (300 х 365 см) - 1 шт.; - Простыня перинеальная - 1 шт.; - Раневая повязка 10 x 30 см - 2 шт.; - Лента клейкая операционная (50 х 10 см) - 2 шт.; - Банка дренажная (2500 мл) - 1 шт.; - Катетер Фолея силиконовый двухходовой 16Fr - 1 шт.; - Трубка аспирационная - 1 шт.; - Отсос Yankauer - 1 шт.; - Ручка-держатель с электродом электрохирургическим - 1 шт.; - Иглы медицинские инъекционные однократного применения, стерильные и нестерильные (вариант исполнения: Игла медицинская инъекционная однократного применения, нестерильная, размером 22G х 1 1/2" 0,7x40 мм), производства «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2011/10272 - 3 шт.; - Органайзер для игл и лезвий магнитный - 1 шт.; - Лоток для инструментов - 1 шт.; - Чаша (250 мл) - 2 шт.; - Турникет сосудистый - 12 шт.; - Полиэтиленовые пакеты одноразового пользования для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А (ПО-01 «МедПак»), Б (ПО-02 «МедПак»), В (ПО-03 «МедПак»), Г (ПО-04 «МедПак») по ТУ 9464-001-84354588-2008 (вариант исполнения: Б (ПО02 «МедПак»)), производства ООО «МедПак», Россия, РУ № ФСР 2008/02806 - 2 шт.; - Салфетки рентгенконтрастные (45 x 45 см) - 25 шт.; - Салфетки впитывающие (10 x 10 см) - 30 шт.; - Халат хирургический с усиленным впитывающим слоем L в комплекте с полотенцем - 1 шт.; - Халат хирургический с усиленным впитывающим слоем XL в комплекте с полотенцем - 2 шт.; - Полотенце хирургическое (40 х 60 см) - 4 шт.; - Очиститель наконечника хирургического электронного карандаша - 1 шт.; - Аппликатор (губка) для обработки операционного поля - 6 шт.; - Бахилы хирургические - 1 пара. - Покрытие для ультразвукового датчика - 1 шт.; - Мочеприемник (2000 мл) - 1 шт.; - Катетер торакальный угловой 32Fr - 1 шт.; - Катетер торакальный прямой 32Fr - 1 шт.; - Выкусыватель аортальный 4 мм - 1 шт.; - Шприц 10 мл - 1 шт.; - Шприц 20 мл - 2 шт.; - Шприц ирригационный "bulb" (60 мл) - 1 шт.; - Коннектор Y-образный - 1 шт.; - Держатель трубок - 2 шт.; - Чаша (500 мл) - 1 шт.; - Чаша (1500 мл) - 1 шт.; - Повязка для дренажных катетеров - 2 шт.; - Перчатки медицинские нестерильные и стерильные (вариант исполнения: латексные хирургические нестерильные (№6,5)), производства «СФМ Госпиталс ГмбХ», Германия. РУ № ФСЗ 2010/07368 - 1 пара; - Перчатки медицинские нестерильные и стерильные (вариант исполнения: латексные хирургические нестерильные (№7.5)), производства «СФМ Госпиталс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07368 - 3 пары; - Перчатки медицинские нестерильные и стерильные (вариант исполнения: латексные хирургические нестерильные (№8,0)), производства «СФМ Госпиталс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07368 - 1 пара; - Салфетки рентгенконтрастные (30 х 30 см) - 25 шт.; - Халат хирургический стандартный L в комплекте с полотенцем - 1 шт.; - Мешок для сбора отходов с липким краем - 3 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Инструкция по применению, сокращенная - 1 шт.; - Паспорт изделия - 1 шт.; - Лист комплектности - 1 шт.; - Лист упаковочный - 1 шт. 2. Набор для кардиоторакальных операций стерильный одноразовый «Паркус»-2 по ТУ 32.50.13-001-18900218-2019, в составе: - Покрытие защитное на стол (150 х 150 см) - 1 шт.; - Покрытие защитное на стол (150 х 200 см) - 1 шт.; - Покрытие усиленное для стола Mayo (80 х 145 см) - 2 шт.; - Простыня одноразовая с липучкой (100 x 100 см) - 3 шт.; - Простыня кардиохирургическая (300 х 365 см) - 1 шт.; - Простыня перинеальная - 1 шт.; - Раневая повязка 10 x 30 см - 2 шт.; - Лента клейкая операционная (50 х 10 см) - 2 шт.; - Банка дренажная (2500 мл) - 1 шт.; - Катетер Фолея силиконовый двухходовой 16Fr - 1 шт.; - Трубка аспирационная - 1 шт.; - Отсос Yankauer - 1 шт.; - Ручка-держатель с электродом электрохирургическим - 1 шт.; - Шприц 20 мл - 5 шт.; - Иглы медицинские инъекционные однократного применения, стерильные и нестерильные (вариант исполнения: Игла медицинская инъекционная однократного применения, нестерильная, размером 22G х 1 1/2" 0,7x40 мм), производства «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия, РУ№ ФСЗ 2011/10272 - 5 шт.; - Органайзер для игл и лезвий магнитный - 1 шт.; - Лоток для инструментов - 1 шт.; - Чаша (250 мл) - 3 шт.; - Турникет сосудистый - 12 шт.; - Полиэтиленовые пакеты одноразового пользования для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А (ПО-01 «МедПак»), Б (ПО-02 «МедПак»), В (ПО-03 «МедПак»), Г (ПО-04 «МедПак») по ТУ 9464-001-84354588-2008 (вариант исполнения: Б (ПО-02 «МедПак»)), производства ООО «МедПак», Россия, РУ № ФСР 2008/02806 - 1 шт.; - Перчатки медицинские нестерильные и стерильные (вариант исполнения: Перчатки латексные хирургические нестерильные (№7)), производства «СФМ Госпиталс Продактс ГмбХ», Германия. РУ № ФСЗ 2010/07368 - 1 пара; - Перчатки медицинские нестерильные и стерильные (вариант исполнения: Перчатки латексные хирургические нестерильные (№7,5)), производства «СФМ Госпиталс Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07368 - 1 пара; - Салфетки рентгенконтрастные (45 x 45 см) - 50 шт.; - Салфетки впитывающие (10 x 10 см) - 50 шт.; - Халат хирургический с усиленным впитывающим слоем L в комплекте с полотенцем - 2 шт.; - Халат хирургический с усиленным впитывающим слоем XL в комплекте с полотенцем - 1 шт.; - Полотенце хирургическое (40 х 60 см) - 10 шт.; - Очиститель наконечника хирургического электронного карандаша - 1 шт.; - Аппликатор (губка) для обработки операционного поля - 6 шт.; - Бахилы хирургические - 1 пара; - Катетер торакальный прямой 32Fr - 2 шт.; - Лента-липучка для фиксации трубок - 1 шт.; - Органайзер для инструментов - 1 шт.; - Тампоны с рентгенконтрастной нитью (4,5 см) - 50 шт.; - Мешок для диатермии - 4 шт.; - Мешок для сбора отходов с липким краем - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Инструкция по применению, сокращенная - 1 шт.; - Паспорт изделия - 1 шт.; - Лист комплектности - 1 шт.; - Лист упаковочный - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТАЛАН МЕДИКАЛ ИНДАСТРИ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119421, Россия, Москва, ул. Новаторов, д. 7А, к. 2, пом. 42
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТАЛАН МЕДИКАЛ ИНДАСТРИ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119421, Россия, Москва, ул. Новаторов, д. 7А, к. 2, пом. 42
- Юридический адрес производителя
- 119421, Россия, Москва, ул. Новаторов, д. 7А, к. 2, пом. 42
- ИНН производителя
- 7721811174
- ОКП/ОКПД2
- 3195299423622010711
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969572459943879
- Адрес места производства или изготовления
- 171260, Тверская область, Конаковский р-н, пгт. Редкино, ул. Промышленная, д. 6А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12073253 | 3306969572459943879 | 1. Набор для кардиоторакальных операций стерильный одноразовый "Паркус" по ТУ 32.50.13-001-18900218-2019-1 в составе: |
| 12073254 | 3306969572459943879 | 2. Набор для кардиоторакальных операций стерильный одноразовый "Паркус" по ТУ 32.50.13-001-18900218-2019-2 в составе: |