Справочник
Набор для катетеризации сосудов "Titanium Port"
РЗН 2018/7325
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 139955
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7325
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-07-03
- Наименование медицинского изделия
- Набор для катетеризации сосудов "Titanium Port". варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации сосудов "Titanium Port", стерильный, для взрослых, катетер 9Fr, в составе: - титановый порт - 1 шт.; - катетер - 1 шт.; - трехстворчатый адаптер - 2 шт.; - туннеллер - 1 шт.; - расщепляемый интродьюсер Peel-Away - 1 шт.; - проволочный проводник - 1 шт.; - игла интродьюсера - 1 шт.; - игла Губера прямая - 1 шт.; - шприц одноразовый - 1 шт.; - тупоконечная игла - 1 шт.; - венозный захват - 1 шт.; - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) - 1 шт.; - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,7 х 17 мм (22 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,7 х 25 мм (22 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,7 х 32 мм (22 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,8 х 17 мм (21 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,8 х 25 мм (21 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,8 х 32 мм (21 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,9 х 17 мм (20 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,9 х 25 мм (20 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,9 х 32 мм (20 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 1,1 х 17 мм (19 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 1,1 х 25 мм (19 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 1,1 х 32 мм (19 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению на диске - 1 шт.; - талон контроля имплантации - 2 шт. 2. Набор для катетеризации сосудов "Titanium Port", стерильный, для взрослых, низкий профиль, катетер 7Fr, в составе: - титановый порт - 1 шт.; - катетер - 1 шт.; - трехстворчатый адаптер - 2 шт.; - туннеллер - 1 шт.; - расщепляемый интродьюсер Peel-Away - 1 шт.; - проволочный проводник - 1 шт.; - игла интродьюсера - 1 шт.; - игла Губера прямая - 1 шт.; - шприц одноразовый - 1 шт.; - тупоконечная игла - 1 шт.; - венозный захват - 1 шт.; - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) - 1 шт.; - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,7 х 17 мм (22 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,7 х 25 мм (22 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,7 х 32 мм (22 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,8 х 17 мм (21 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,8 х 25 мм (21 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,8 х 32 мм (21 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,9 х 17 мм (20 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,9 х 25 мм (20 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,9 х 32 мм (20 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 1,1 х 17 мм (19 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 1,1 х 25 мм (19 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 1,1 х 32 мм (19 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению на диске - 1 шт.; - талон контроля имплантации - 2 шт. 3. Набор для катетеризации сосудов "Titanium Port", стерильный, для взрослых, низкий профиль, катетер 9Fr, в составе: - титановый порт - 1 шт.; - катетер - 1 шт.; - трехстворчатый адаптер - 2 шт.; - туннеллер - 1 шт.; - расщепляемый интродьюсер Peel-Away - 1 шт.; - проволочный проводник - 1 шт.; - игла интродьюсера - 1 шт.; - игла Губера прямая - 1 шт.; - шприц одноразовый - 1 шт.; - тупоконечная игла - 1 шт.; - венозный захват - 1 шт.; - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) - 1 шт.; - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,7 х 17 мм (22 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,7 х 25 мм (22 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,7 х 32 мм (22 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,8 х 17 мм (21 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,8 х 25 мм (21 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,8 х 32 мм (21 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,9 х 17 мм (20 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,9 х 25 мм (20 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,9 х 32 мм (20 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 1,1 х 17 мм (19 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 1,1 х 25 мм (19 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 1,1 х 32 мм (19 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению на диске - 1 шт.; - талон контроля имплантации - 2 шт. 4. Набор для катетеризации сосудов "Titanium Port", стерильный, педиатрический, катетер 7 Fr, в составе: - титановый порт - 1 шт.; - катетер - 1 шт.; - трехстворчатый адаптер - 2 шт.; - туннеллер - 1 шт.; - расщепляемый интродьюсер Peel-Away - 1 шт.; - проволочный проводник - 1 шт.; - игла интродьюсера - 1 шт.; - игла Губера прямая - 1 шт.; - шприц одноразовый - 1 шт.; - тупоконечная игла - 1 шт.; - венозный захват - 1 шт.; - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) - 1 шт.; - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,7 х 17 мм (22 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,7 х 25 мм (22 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,7 х 32 мм (22 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,8 х 17 мм (21 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,8 х 25 мм (21 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,8 х 32 мм (21 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,9 х 17 мм (20 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,9 х 25 мм (20 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,9 х 32 мм (20 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 1,1 х 17 мм (19 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 1,1 х 25 мм (19 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 1,1 х 32 мм (19 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению на диске - 1 шт.; - талон контроля имплантации - 2 шт. 5. Набор для катетеризации сосудов "Titanium Port", стерильный, для новорожденных, катетер 5,5 Fr, в составе: - титановый порт - 1 шт.; - катетер - 1 шт.; - трехстворчатый адаптер - 2 шт.; - туннеллер - 1 шт.; - расщепляемый интродьюсер Peel-Away - 1 шт.; - проволочный проводник - 1 шт.; - игла интродьюсера - 1 шт.; - игла Губера прямая - 1 шт.; - шприц одноразовый - 1 шт.; - тупоконечная игла - 1 шт.; - венозный захват - 1 шт.; - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) - 1 шт.; - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,7 х 17 мм (22 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,7 х 25 мм (22 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,7 х 32 мм (22 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,8 х 17 мм (21 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,8 х 25 мм (21 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,8 х 32 мм (21 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,9 х 17 мм (20 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,9 х 25 мм (20 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,9 х 32 мм (20 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 1,1 х 17 мм (19 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 1,1 х 25 мм (19 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 1,1 х 32 мм (19 G) - не более 5 уп./10 шт. (при необходимости); - инструкция по применению на диске - 1 шт.; - талон контроля имплантации - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МТМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107564, Россия, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д. 42, стр. 1, эт. 6, пом. 19
- Производитель медицинского изделия
- "Лексель С.Р.Л."
- Страна производителя
- 3185883705793058461
- Адрес производителя
- , Аргентина, Lexel S.R.L., Pte-Luis Sáenz Peña 1937, Сiudad Autónoma de Buenos Aires, 1135, Argentina
- Юридический адрес производителя
- , Аргентина, Lexel S.R.L., Pte-Luis Sáenz Peña 1937, Сiudad Autónoma de Buenos Aires, 1135, Argentina
- ОКП/ОКПД2
- 3683151157678577372
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969627807978687
- Адрес места производства или изготовления
- Lexel S.R.L., Pte-Luis Sáenz Peña 1937, Сiudad Autónoma de Buenos Aires, 1135, Argentina
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11332805 | 3306969627807978687 | 1. Набор для катетеризации сосудов "Titanium Port", стерильный, для взрослых, |
| 11332806 | 3306969627807978687 | 2. Набор для катетеризации сосудов "Titanium Port", стерильный, для взрослых, |
| 11332807 | 3306969627807978687 | 3. Набор для катетеризации сосудов "Titanium Port", стерильный, для взрослых, низкий профиль, катетер 9Fr, |
| 11332808 | 3306969627807978687 | 4. Набор для катетеризации сосудов "Titanium Port", стерильный, педиатрический, катетер 7 Fr, |
| 11332809 | 3306969627807978687 | 5. Набор для катетеризации сосудов "Titanium Port", стерильный, для новорожденных, катетер 5,5 Fr, |