Справочник
Набор для количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к RBD-домену S-белка вируса SARS-Cov-2 в сыворотке/плазме крови человека иммуноферментным методом - «SARS-CoV-2-IgG-ELISA-RBD-Q» по ТУ 21.10.60-003-83076696-2021 серия: 3P.8.1.ha
РЗН 2021/15953
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185916
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15953
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-12-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор для количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к RBD-домену S-белка вируса SARS-Cov-2 в сыворотке/плазме крови человека иммуноферментным методом - «SARS-CoV-2-IgG-ELISA-RBD-Q» по ТУ 21.10.60-003-83076696-2021 серия: 3P.8.1.ha. Планшет для дополнительного разведения, полистироловый, разборный, 4 стрипа *24 лупок / неразборный (ПДР) - 1 шт. Иммуносорбент - п л а н ш е т 96 - луночный , полистироловый , разборный, 12 стрипов*8 лунок / неразборный , 96 лунок ( ИС) - 1 шт. Промывочный буфер, 25-х концентрат, (ПБф) – 1 шт. Раствор для разведения сыворотки, (РРС) - 1 шт. Моноклональные антитела к lgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена (Конъюгат) - 1 шт. Раствор тетраметилбензидина в субстратном буфере (ТМБ) – 1 ШТ. 0,5М раствор серной кислоты (Стоп-реагент) – 1 шт. Положительный контрольный образец (К+) - 1 шт. Отрицательный контрольный образец (К-) – 1 шт. Калибратор 1 (0 ВАU/мл ) (R1) - 1 шт. Калибратор 2 (20 ВАU/мл) (К2) - 1 шт. Калибратор 3 (40 ВАU/мл) (КЗ) - 1 шт. Калибратор 4 (80 BAU/мл) (К4) - 1 шт. Калибратор 5 (160 ВАU/мл) (К5) – 1 шт. Калибратор 6 (320 BAU/мл) (К6) - 1 шт. Пленка для заклеивания планшета-3 шт. Kpaткая инструкция по применению набора. – 1 шт. Инструкция по применению набора доступна на сайте производителя.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Аллель"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123458, Россия, Москва, ул. Твардовского, д. 8, пом. V, ком. 8
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Аллель"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 123458, Россия, Москва, ул. Твардовского, д. 8, пом. V, ком. 8
- Юридический адрес производителя
- 123458, Россия, Москва, ул. Твардовского, д. 8, пом. V, ком. 8
- ИНН производителя
- 7733622710
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 123458, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8, пом. II, комн. 20, 21
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081226 | 3306970739432756380 | Набор для количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к RBD-домену S-белка вируса SARS-Cov-2 |