Справочник
Набор для крови и её компонентов с контейнерами полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами
РЗН 2024/22215
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 177816
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22215
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-03-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор для крови и её компонентов с контейнерами полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами. варианты исполнения: 1. Набор для крови и её компонентов с одинарным контейнером полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустым и с раствором: 1.1. Контейнер одинарный (S), основной контейнер для взятия крови в объёме 450 мл - 1 шт. 1.2. Раствор антикоагулянта ЦФДА-1 - 63 мл (С). 1.3. Соединительные магистрали, отходящие от контейнера, в количестве не более 3 шт. с переламываемыми клапанами (L). 1.4. Защитный колпачок иглы - не более 2 шт. (NP). 1.5. Игла 1,6 х 38 - не более 2 шт. (N). 1.6. Адаптер для вакуумной пробирки - 1 шт. (CT). 1.7. Мешок для забора образцов крови - 1 шт. (SP). 1.8. Зажим магистрали - не более 6 шт. (Cl). 1.9. Лейкоцитарный фильтр RBC (мягкий) - 1 шт. (при необходимости) (F). 1.10. Лейкоцитарный фильтр WBC (твёрдый) - 1 шт. (при необходимости) (F). 1.11. Колба для хранения анализов донора - 1 шт. (при необходимости) (Fl). 1.12. Соединитель фистульный - не более 2 шт. (при необходимости) (Con). 1.13. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор для крови и её компонентов с сдвоенным контейнером полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустым и с раствором: 2.1. Двойной контейнер (D), основной контейнер для взятия крови в объёме 450 мл - 1 шт. 2.2. Контейнер для компонентов - не более 1 шт. (CfBC). 2.3. Раствор антикоагулянта ЦФДА-1 - 63 мл (C). 2.4. Соединительные магистрали, отходящие от контейнера, в количестве не более 3 шт. с переламываемыми клапанами. (TB) - верх-низ (при необходимости) (L). 2.5. Защитный колпачок для иглы - не более 2 шт. (NP). 2.6. Игла 1,6 х 38 - не более 2 шт. (N). 2.7. Адаптер для вакуумной пробирки - 1 шт. (CT). 2.8. Мешок для забора образцов крови - 1 шт. (SP). 2.9. Зажим магистрали - не более 6 шт. (Cl). 2.10. Кислородопроницаемый контейнер для хранения тромбоцитов 5 дней - не более 1 шт. (при необходимости) (PL). 2.11. Лейкоцитарный фильтр RBC (мягкий) - 1 шт. (при необходимости) (F). 2.12. Лейкоцитарный фильтр WBC (твёрдый) - 1 шт. (при необходимости) (F). 2.13. Колба для хранения анализов донора - 1 шт. (при необходимости) (Fl). 2.14. Соединитель фистульный - не более 2 шт. (при необходимости) (Con). 2.15. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор для крови и её компонентов с строенным контейнером полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустым и с раствором: 3.1. Тройной контейнер (T), основной контейнер для взятия крови в объёме 450 мл - 1 шт. 3.2. Контейнер для компонентов - не более 2 шт. (CfBC). 3.3. Раствор антикоагулянта ЦФДА-1 - 63 мл (С). 3.4. Соединительные магистрали, отходящие от контейнера, в количестве не более 6 шт. с переламываемыми клапанами. (TB) - верх-низ (при необходимости) (L). 3.5. Защитный колпачок для иглы - не более 2 шт. (NP). 3.6. Игла 1,6 х 38 - не более 2 шт. (N) 3.7. Адаптер для вакуумной пробирки - 1 шт. (CT). 3.8. Мешок для забора образцов крови - 1 шт. (SP). 3.9. Зажим магистрали - не более 6 шт. (Cl). 3.10. Кислородопроницаемый контейнер для хранения тромбоцитов 5 дней - не более 1 шт. (при необходимости) (PL). 3.11. Лейкоцитарный фильтр RBC (мягкий) - 1 шт. (при необходимости) (F). 3.12. Лейкоцитарный фильтр WBC (твёрдый) - 1 шт. (при необходимости) (F). 3.13. Колба для хранения анализов донора - 1 шт. (при необходимости) (Fl). 3.14. Соединитель фистульный - не более 2 шт. (при необходимости) (Con). 3.15. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор для крови и её компонентов с строенным контейнером полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустым и с растворами: 4.1. Тройной контейнер (T), основной контейнер для взятия крови в объёме 450 мл - 1 шт. 4.2. Контейнер для компонентов - не более 2 шт. (CfBC). 4.3. Раствор антикоагулянта ЦФД - 63 мл (C). 4.4. Раствор гемоконсерванта САГМ - 100 мл (Sg). 4.5. Раствор гемоконсерванта PAGGSМ - 100 мл (P). 4.6. Соединительные магистрали, отходящие от контейнера, в количестве не более 8 шт. с переламываемыми клапанами. (TB) - верх-низ (при необходимости) (L). 4.7. Защитный колпачок для иглы - не более 2 шт. (NP). 4.8. Игла 1,6 х 38 - не более 2 шт. (N). 4.9. Адаптер для вакуумной пробирки - 1 шт. (CT). 4.10. Мешок для забора образцов крови - 1 шт. (SP). 4.11. Зажим магистрали - не более 6 шт. (Cl). 4.12. Кислородопроницаемый контейнер для хранения тромбоцитов 5 дней - не более 1 шт. (при необходимости) (PL). 4.13. Колба для хранения анализов донора - 1 шт. (при необходимости) (Fl). 4.14. Лейкоцитарный фильтр RBC (мягкий) - 1 шт. (при необходимости) (F). 4.15. Лейкоцитарный фильтр WBC (твёрдый) - 1 шт. (при необходимости) (F). 4.16. Соединитель фистульный - не более 2 шт. (при необходимости) (Con). 4.17. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Набор для крови и её компонентов с счетверенным контейнером полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустым и с раствором: 5.1. Четверной контейнер (Q), основной контейнер для взятия крови в объёме 450 мл - 1 шт. 5.2. Контейнер для компонентов - не более 3 шт. (CfBC). 5.3. Раствор антикоагулянта ЦФДА-1 - 63 мл (С). 5.4. Соединительные магистрали, отходящие от контейнера, в количестве не более 8 шт. с переламываемыми клапанами. (TB) - верх-низ (при необходимости) (L). 5.5. Защитный колпачок для иглы - не более 2 шт. (NP). 5.6. Игла 1,6 х 38 - не более 2 шт. (N). 5.7. Адаптер для вакуумной пробирки - 1 шт. (CT). 5.8. Мешок для забора образцов крови - 1 шт. (SP). 5.9. Зажим магистрали - не более 6 шт. (Cl). 5.10. Кислородопроницаемый контейнер для хранения тромбоцитов 5 дней - не более 1 шт. (при необходимости) (РL). 5.11. Соединитель фистульный - не более 2 шт. (при необходимости) (Con). 5.12. Лейкоцитарный фильтр RBC (мягкий) - 1 шт. (при необходимости) (F). 5.13. Лейкоцитарный фильтр WBC (твёрдый) - 1 шт. (при необходимости) (F). 5.14. Колба для хранения анализов донора - 1 шт. (при необходимости) (Fl). 5.15. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Набор для крови и её компонентов с счетверенным контейнером полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустым и с растворами: 6.1. Четверной контейнер (Q), основной контейнер для взятия крови в объёме 450 мл - 1 шт. 6.2. Контейнер для компонентов - не более 3 шт. (CfBC). 6.3. Раствор антикоагулянта ЦФД - 63 мл (С). 6.4. Раствор гемоконсерванта САГМ - 100 мл (Sg). 6.5. Раствор гемоконсерванта PAGGSM - 100 мл (P). 6.6. Соединительные магистрали, отходящие от контейнера, в количестве не более 8 шт. с переламываемыми клапанами. (TB) - верх-низ (при необходимости) (L). 6.7. Защитный колпачок для иглы - не более 2 шт. (NP). 6.8. Игла 1,6 х 38 - не более 2 шт. (N). 6.9. Адаптер для вакуумной пробирки - 1 шт. (CT). 6.10. Мешок для забора образцов крови - 1 шт. (SP). 6.11. Зажим магистрали - не более 6 шт. (Cl). 6.12. Кислородопроницаемый контейнер для хранения тромбоцитов 5 дней - не более 1 шт. (при необходимости) (PL). 6.13. Соединитель фистульный - не более 2 шт. (при необходимости) (Con). 6.14. Колба для хранения анализов донора - 1 шт. (при необходимости) (Fl). 6.15. Лейкоцитарный фильтр RBC (мягкий) - 1 шт. (при необходимости) (F). 6.16. Лейкоцитарный фильтр WBC (твёрдый) - 1 шт. (при необходимости) (F). 6.17. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Набор для крови и её компонентов с одинарным контейнером полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки пуповинной крови и её компонентов, с раствором, модель SPu-450: 7.1. Одинарный контейнер (S), основной контейнер для взятия крови в объёме 450 мл - 1 шт. 7.2. Раствор антикоагулянта ЦФДА-1 - 63 мл (C). 7.3. Соединительные магистрали, отходящие от контейнера, в количестве не более 3 шт. с переламываемыми клапанами (L). 7.4. Защитный колпачок иглы - не более 2 шт. (NP). 7.5. Игла 1,6 х 38 - не более 2 шт. (N). 7.6. Мешок для забора образцов крови - 1 шт. (SP). 7.7. Зажим магистрали - не более 6 шт. (Cl). 7.8. Колба для хранения анализов донора - 1 шт. (при необходимости) (Fl). 7.9. Соединитель фистульный - не более 2 шт. (при необходимости) (Con). 7.10. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Набор для крови и её компонентов с одинарным контейнером полимерным стерильным однократного применения для хранения и транспортировки компонентов крови, с раствором антикоагулянта ACD-A: 8.1. Набор для крови с контейнером полимерным стерильным для компонентов крови, варианты исполнения: 100 мл, 250 мл, 500 мл 8.2. Контейнер одинарный (S), основной контейнер - 1 шт. 8.3. Раствор антикоагулянта ACD-A (A). 8.4. Соединительные магистрали, отходящие от контейнера, в количестве не более 3 шт. (TB) - верх-низ (при необходимости) (L). 8.5. Защитный колпачок для иглы - не более 2 шт. (при необходимости) (NP). 8.6. Игла 1,6 х 38 - не более 2 шт. (при необходимости) (N). 8.7. Обратный клапан (при необходимости) (CV). 8.8. Зажим магистрали - не более 6 шт. (при необходимости) (Cl). 8.9. Соединитель фистульный - не более 2 шт. (при необходимости) (Con). 8.10. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Набор для крови и её компонентов с одинарным контейнером полимерным стерильным однократного применения для хранения и транспортировки компонентов крови, с раствором антикоагулянта "Натрия цитрат 4 %": 9.1. Набор для крови с контейнером полимерным стерильным для компонентов крови, варианты исполнения: 100 мл, 200 мл, 250 мл 9.2. Контейнер одинарный (S), основной контейнер - 1 шт. 9.3. Раствор антикоагулянта "Натрия цитрат 4 %". (NC). 9.4. Соединительные магистрали, отходящие от контейнера, в количестве не более 3 шт. (TB) - верх-низ (при необходимости) (L). 9.5. Защитный колпачок для иглы - не более 2 шт. (NP) (при необходимости). 9.6. Игла 1,6 х 38 - не более 2 шт. (при необходимости) (N). 9.7. Обратный клапан (при необходимости). (CV). 9.8. Зажим магистрали - не более 6 шт. (при необходимости) (Cl). 9.9. Соединитель фистульный - не более 2 шт. (при необходимости) (Con). 9.10. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Набор для крови и её компонентов с одинарным контейнером полимерным стерильным однократного применения для хранения и транспортировки компонентов крови, с раствором гемоконсерванта SSP+: 10.1. Набор для крови с контейнером полимерным стерильным для компонентов крови, варианты исполнения: 100 мл, 300 мл, 350 мл, 500 мл 10.2. Контейнер одинарный (S), основной контейнер - 1 шт. 10.3. Раствор гемоконсерванта SSP+ (TP). 10.4. Соединительные магистрали, отходящие от контейнера, в количестве не более 3 шт. (TB) - верх-низ (при необходимости) (L). 10.5. Защитный колпачок для иглы - не более 2 шт. (NP) (при необходимости). 10.6. Игла 1,6 х 38 - не более 2 шт. (при необходимости) (N). 10.7. Обратный клапан (при необходимости) (CV). 10.8. Зажим магистрали - не более 6 шт. (при необходимости) (Cl). 10.9. Соединитель фистульный - не более 2 шт. (при необходимости) (Con). 10.10. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Набор для крови и её компонентов с одинарным контейнером полимерным стерильным однократного применения для хранения и транспортировки компонентов крови, с раствором гемоконсерванта "Глицерол 57,1 %": 11.1. Набор для крови с контейнером полимерным стерильным для компонентов крови, варианты исполнения: 100 мл, 500 мл 11.2. Контейнер одинарный (S), основной контейнер - 1 шт. 11.3. Раствор гемоконсерванта "Глицерол 57,1 %" (G). 11.4. Соединительные магистрали, отходящие от контейнера, в количестве не более 3 шт. (TB) - верх-низ (при необходимости) (L). 11.5. Защитный колпачок для иглы - не более 2 шт. (NP) (при необходимости). 11.6. Игла 1,6 х 38 - не более 2 шт. (при необходимости) (N). 11.7. Обратный клапан (при необходимости) (CV). 11.8. Зажим магистрали - не более 6 шт. (при необходимости) (Cl). 11.9. Соединитель фистульный - не более 2 шт. (при необходимости) (Con). 11.10. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Набор для крови и её компонентов с одинарным контейнером полимерным стерильным однократного применения для хранения и транспортировки компонентов крови, с раствором гемоконсерванта САГМ: 12.1. Набор для крови с контейнером полимерным стерильным для компонентов крови, варианты исполнения: 100 мл, 300 мл, 350 мл 12.2. Контейнер одинарный (S), основной контейнер - 1 шт. 12.3. Раствор гемоконсерванта САГМ (Sg). 12.4. Соединительные магистрали, отходящие от контейнера, в количестве не более 3 шт. (TB) - верх-низ (при необходимости) (L). 12.5. Защитный колпачок для иглы - не более 2 шт. (NP) (при необходимости). 12.6. Игла 1,6 х 38 - не более 2 шт. (при необходимости) (N). 12.7. Обратный клапан (при необходимости) (CV). 12.8. Зажим магистрали - не более 6 шт. (при необходимости) (Cl). 12.9. Соединитель фистульный - не более 2 шт. (при необходимости) (Con). 12.10. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НИКА-ФАРМ ТЕХ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630007, Россия, Новосибирская область, г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, зд. 35, к. 1, офис 429
- Производитель медицинского изделия
- ООО "СВ-ФАРМ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630007, Россия, Новосибирская область, г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, зд. 35, к. 1, офис 432
- Юридический адрес производителя
- 630007, Россия, Новосибирская область, г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, зд. 35, к. 1, офис 432
- ИНН производителя
- 5406996582
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966175459579697, 3306967450284725355, 3306970741991281852, 3306970742402323646, 3306970741580240058
- Адрес места производства или изготовления
- 632640, Новосибирская область, муниципальный район Коченевский, г.п. рабочий поселок Коченево, р.п. Коченево, ул. Лермонтова, зд. 83/1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 10961625 | 3306966175459579697 | Набор для крови и её компонентов с контейнерами полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами: варианты исполнения: 12. Набор для крови и её компонентов с одинарным контейнером полимерным стерильным однократного применения для хранения и транспортировки компонентов крови, с раствором гемоконсерванта САГМ |
| 10961626 | 3306966175459579697 | Набор для крови и её компонентов с контейнерами полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами: варианты исполнения: 11. Набор для крови и её компонентов с одинарным контейнером полимерным стерильным однократного применения для хранения и транспортировки компонентов крови, с раствором гемоконсерванта "Глицерол 57,1 %" |
| 10961627 | 3306966175459579697 | Набор для крови и её компонентов с контейнерами полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами: варианты исполнения: 10. Набор для крови и её компонентов с одинарным контейнером полимерным стерильным однократного применения для хранения и транспортировки компонентов крови, с раствором гемоконсерванта SSP+ |
| 10961628 | 3306966175459579697 | Набор для крови и её компонентов с контейнерами полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами: варианты исполнения: 9. Набор для крови и её компонентов с одинарным контейнером полимерным стерильным однократного применения для хранения и транспортировки компонентов крови, с раствором антикоагулянта "Натрия цитрат 4 %" |
| 10961629 | 3306966175459579697 | Набор для крови и её компонентов с контейнерами полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами: варианты исполнения: 8. Набор для крови и её компонентов с одинарным контейнером полимерным стерильным однократного применения для хранения и транспортировки компонентов крови, с раствором антикоагулянта ACD-A |
| 10961630 | 3306967450284725355 | Набор для крови и её компонентов с контейнерами полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами: варианты исполнения: 7. Набор для крови и её компонентов с одинарным контейнером полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки пуповинной крови и её компонентов, с раствором, модель SPu-450 |
| 10961631 | 3306970741991281852 | Набор для крови и её компонентов с контейнерами полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами: варианты исполнения: 6. Набор для крови и её компонентов с счетверенным контейнером полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустым и с растворами |
| 10961632 | 3306970741991281852 | Набор для крови и её компонентов с контейнерами полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами: варианты исполнения: 5. Набор для крови и её компонентов с счетверенным контейнером полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустым и с раствором |
| 10961633 | 3306970742402323646 | Набор для крови и её компонентов с контейнерами полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами: варианты исполнения: 4. Набор для крови и её компонентов с строенным контейнером полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустым и с растворами |
| 10961634 | 3306970742402323646 | Набор для крови и её компонентов с контейнерами полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами: варианты исполнения: 3. Набор для крови и её компонентов с строенным контейнером полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустым и с раствором |
| 10961635 | 3306970741580240058 | Набор для крови и её компонентов с контейнерами полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами: варианты исполнения: 2. Набор для крови и её компонентов с сдвоенным контейнером полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустым и с раствором |
| 10961636 | 3306966175459579697 | Набор для крови и её компонентов с контейнерами полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами: варианты исполнения: 1. Набор для крови и её компонентов с одинарным контейнером полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустым и с раствором |