Справочник

Набор для крови с мешками полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов

РЗН 2020/11756

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
152900
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11756
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-08-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-08-16
Наименование медицинского изделия
Набор для крови с мешками полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов. варианты исполнения: 1. Набор для крови с одинарным мешком полимерным стерильным однократного применения 450 мл для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, с растворами гемоконсервантов ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки: 1.1. Одинарный контейнер для крови - 1 шт. 1.2. Раствор антикоагулянта ЦФДА-1 - 63 мл. 1.3. Соединительная магистраль - 1 шт. 1.4. Защитный колпачок иглы - 1 шт. 1.5. Игла - 1 шт. 1.6. Адаптер для вакуумной пробирки - 1 шт. 1.7. Контейнер для забора образцов крови - 1 шт. 1.8. Зажим магистрали - 1 шт. 1.9. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор для крови с сдвоенным мешком полимерным стерильным однократного применения 450/400 мл для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки: 2.1. Двойной контейнер для крови - 1 шт. 2.2. Раствор антикоагулянта ЦФДА-1 - 63 мл. 2.3. Соединительная магистраль - 1 шт. 2.4. Защитный колпачок для иглы - 1 шт. 2.5. Игла - 1 шт. 2.6. Адаптер для вакуумной пробирки - 1 шт. 2.7. Контейнер для забора образцов крови - 1 шт. 2.8. Зажим магистрали - 1 шт. 2.9. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор для крови с строенным мешком полимерным стерильным однократного применения 450/400/400 мл для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки: 3.1. Тройной контейнер для крови - 1 шт. 3.2. Раствор антикоагулянта ЦФДА-1 - 63 мл. 3.3. Соединительная магистраль - 1 шт. 3.4. Защитный колпачок для иглы - 1 шт. 3.5. Игла - 1 шт. 3.6. Адаптер для вакуумной пробирки - 1 шт. 3.7. Контейнер для забора образцов крови - 1 шт. 3.8. Зажим магистрали - 1 шт. 3.9. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор для крови с строенным мешком полимерным стерильным однократного применения 450/400/400 мл для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустым и с растворами гемоконсервантов ЦФДА/САГМ, встроенный в систему мешок для хранения тромбоцитов 5 дней, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови: 4.1. Тройной контейнер для крови - 1 шт. 4.2. Раствор антикоагулянта ЦФДА-1 - 63 мл. 4.3. Раствор гемоконсерванта САГМ - 110 мл. 4.4. Соединительная магистраль - 1 шт. 4.5. Защитный колпачок для иглы - 1 шт. 4.6. Игла - 1 шт. 4.7. Адаптер для вакуумной пробирки - 1 шт. 4.8. Контейнер для забора образцов крови - 1 шт. 4.9. Зажим магистрали - 1 шт. 4.10. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Набор для крови с счетверенным мешком полимерным стерильным однократного применения 450/400/400/400 мл для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустым и с растворами гемоконсервантов ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови: 5.1. Счетверенный контейнер для крови - 1 шт. 5.2. Раствор антикоагулянта ЦФДА-1 - 63 мл. 5.3. Соединительная магистраль - 1 шт. 5.4. Защитный колпачок для иглы - 1 шт. 5.5. Игла - 1 шт. 5.6. Адаптер для вакуумной пробирки - 1 шт. 5.7. Контейнер для забора образцов крови - 1 шт. 5.8. Зажим магистрали - 1 шт. 5.9. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Набор для крови с счетверенным мешком полимерным стерильным однократного применения 450/400/400/400 мл для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустым и с растворами гемоконсервантов ЦФД/САГМ, встроенный в систему мешок для хранения тромбоцитов 5 дней, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови: 6.1. Счетверенный контейнер для крови - 1 шт. 6.2. Раствор антикоагулянта ЦФД - 63 мл. 6.3. Раствор гемоконсерванта САГМ - 110 мл. 6.4. Соединительная магистраль - 1 шт. 6.5. Защитный колпачок для иглы - 1 шт. 6.6. Игла - 1 шт. 6.7. Адаптер для вакуумной пробирки - 1 шт. 6.8. Контейнер для забора образцов крови - 1 шт. 6.9. Зажим магистрали - 1 шт. 6.10. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Набор для крови с счетверенным мешком полимерным стерильным однократного применения 450/400/400/400 мл для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустым и с растворами гемоконсервантов ЦФД/САГМ, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки, мешком для образцов крови и лейкоцитарным фильтром (твердым): 7.1. Счетверенный контейнер для крови - 1 шт. 7.2. Раствор антикоагулянта ЦФД - 63 мл. 7.3. Раствор гемоконсерванта САГМ - 110 мл. 7.4. Лейкоцитарный фильтр WBC (твёрдый) - 1 шт. 7.5. Соединительная магистраль - 1 шт. 7.6. Защитный колпачок для иглы - 1 шт. 7.7. Игла - 1 шт. 7.8. Адаптер для вакуумной пробирки - 1 шт. 7.9. Контейнер для забора образцов крови - 1 шт. 7.10. Зажим магистрали - 1 шт. 7.11. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Набор для крови с счетверенным мешком полимерным стерильным однократного применения 450/400/400/400 мл для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустым и с растворами гемоконсервантов ЦФД/САГМ, встроенный в систему мешок для хранения тромбоцитов 5 дней, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки, мешком для образцов крови и лейкоцитарным фильтром (мягким): 8.1. Счетверенный контейнер для крови - 1 шт. 8.2. Раствор антикоагулянта ЦФД - 63 мл. 8.3. Раствор гемоконсерванта САГМ - 110 мл. 8.4. Лейкоцитарный фильтр RBC (мягкий) - 1 шт. 8.5. Соединительная магистраль - 1 шт. 8.6. Защитный колпачок для иглы - 1 шт. 8.7. Игла - 1 шт. 8.8. Адаптер для вакуумной пробирки - 1 шт. 8.9. Контейнер для забора образцов крови - 1 шт. 8.10. Зажим магистрали - 1 шт. 8.11. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО НПО "ТЕХПРОФМЕД"
Место нахождения организации-заявителя
454080, Россия, г. Челябинск, ул. Коммуны, д. 129, пом. 5
Производитель медицинского изделия
"Сучжоу Лайши трансфузионное оборудование"
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Suzhou Laishi Transfusion Equipment Co., Ltd., Changsheng Rd., Tongli Town, 215217 Wujiang City, Jiangsu Province, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Suzhou Laishi Transfusion Equipment Co., Ltd., Changsheng Rd., Tongli Town, 215217 Wujiang City, Jiangsu Province, China
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966175459579697, 3306970741580240058, 3306970742402323646, 3306970741991281852
Адрес места производства или изготовления
Changsheng Rd., Tongli Town, 215217 Wujiang City, Jiangsu Province, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11606750 3306966175459579697 Набор для крови с мешками полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов. Варианты исполнения: 1. Набор для крови с одинарным мешком полимерным стерильным однократного применения 450 мл для взятия, хранения и транспортировки кров
11606751 3306970741580240058 Набор для крови с мешками полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов. Варианты исполнения: 2. Набор для крови с сдвоенным мешком полимерным стерильным однократного применения 450/400 мл для взятия, хранения и транспортировки
11606752 3306970742402323646 Набор для крови с мешками полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов. Варианты исполнения: 3. Набор для крови с строенным мешком полимерным стерильным однократного применения 450/400/400 мл для взятия, хранения и транспортиро
11606753 3306970742402323646 Набор для крови с мешками полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов. Варианты исполнения: 4. Набор для крови с строенным мешком полимерным стерильным однократного применения 450/400/400 мл для взятия, хранения и транспортиро
11606754 3306970741991281852 Набор для крови с мешками полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов. Варианты исполнения: 5. Набор для крови с счетверенным мешком полимерным стерильным однократного применения 450/400/400/400 мл для взятия, хранения и транс
11606755 3306970741991281852 Набор для крови с мешками полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов. Варианты исполнения: 6. Набор для крови с счетверенным мешком полимерным стерильным однократного применения 450/400/400/400 мл для взятия, хранения и транс
11606756 3306970741991281852 Набор для крови с мешками полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов. Варианты исполнения: 7. Набор для крови с счетверенным мешком полимерным стерильным однократного применения 450/400/400/400 мл для взятия, хранения и транс
11606757 3306970741991281852 Набор для крови с мешками полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов. Варианты исполнения: 8. Набор для крови с счетверенным мешком полимерным стерильным однократного применения 450/400/400/400 мл для взятия, хранения и транс

Документы