Справочник

Набор для местной анестезии, содержащий лекарственное средство, одноразового использования по ТУ 32.50.13-004-65038901-2022

РЗН 2023/20503

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167946
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20503
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-08-16
Наименование медицинского изделия
Набор для местной анестезии, содержащий лекарственное средство, одноразового использования по ТУ 32.50.13-004-65038901-2022. , в составе: - шприц-инъектор карпульный одноразовый с подвижными выступами для блокировки обратного хода штока или без подвижных выступов для блокировки обратного хода штока, с защитным колпачком или без защитного колпачка - 1 шт.; - Артикаин-Бинергия с адреналином 20 мг+0.005 мг/мл в картридже объемом: 1,7 мл; 1,8 мл. - 1 шт., производства АО «Бинергия», Россия, РУ № ЛП-004013; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», следующих типоразмеров: 0,3 x 12 мм (30G); 0,3 х 16 мм (30G); 0,3 х 21 мм (30G); 0,3 х 25 мм (30G); 0,4 х 30 мм (27G); 0,4 х 35 мм (27G); 0,4 х 40 мм (27G) - 1 шт., производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - инструкция по применению набора - 1 шт./гр. уп.; - инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата - 1 шт./гр. уп.
Наименование организации-заявителя
ООО "АЭРС-МЕД"
Место нахождения организации-заявителя
170001, Россия, г. Тверь, Территория Двор Пролетарки, д. 10А, офис 203
Производитель медицинского изделия
ООО "АЭРС-МЕД"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
170001, Россия, г. Тверь, Территория Двор Пролетарки, д. 10А, офис 203
Юридический адрес производителя
170001, Россия, г. Тверь, Территория Двор Пролетарки, д. 10А, офис 203
ИНН производителя
6950114173
ОКП/ОКПД2
3195299420316899153
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969926903797197
Адрес места производства или изготовления
170001, г. Тверь, Территория Двор Пролетарки, д. 10А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12219817 3306969926903797197 Набор для местной анестезии, содержащий лекарственные средства одноразового использования по ТУ 32.50.13-004-65038901-2022 Hogen Spitze", производства "Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.", Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468;

Документы