Справочник

Набор для обеспечения чрескожного сосудистого доступа, в составе

РЗН 2024/23352

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179234
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23352
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-08-13
Наименование медицинского изделия
Набор для обеспечения чрескожного сосудистого доступа, в составе. I. Варианты исполнения: 1. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого феморального доступа, в составе: - интродьюсер, размер: 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), 7F (2.30 мм), 8F (2.70 мм), длина: 11 см; - дилататор, длина 170 мм; - проводник J-образный, размер 0.035” (0.89 мм), длина 45 см; - игла Сельдингера, размер 18G (1.27 мм), длина 7 см. 2. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого феморального доступа, в составе: - интродьюсер с гидрофильным покрытием, размер: 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), 7F (2.30 мм), 8F (2.70 мм), длина: 11 см; - дилататор, длина 170 мм; - проводник J-образный, размер 0.038” (0.97 мм), длина 45 см; - игла Сельдингера, размер 18G (1.27 мм), длина 7 см. 3. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого радиального доступа, в составе: - интродьюсер, размер: 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), длина: 7 см, 11 см, 16 см; - дилататор, длина 120 мм, 168 мм, 170 мм, 178 мм, 218 мм; - проводник прямой, размер 0.021” (0.53 мм), длина 45 см; - игла Сельдингера, размер 21G (1.82 мм), длина 4 см. 4. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого радиального доступа, в составе: - интродьюсер, размер: 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), длина: 7 см, 11 см, 16 см; - дилататор, длина 170 мм, 178 мм, 218 мм; - проводник прямой с гидрофильным покрытием, размер 0.025” (0.64 мм), длина 45 см; - игла катетерная IV, размер 20G (1.91 мм), длина 3.5 см. 5. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого радиального доступа, в составе: - интродьюсер с гидрофильным покрытием, размер: 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), длина: 7 см, 11 см, 16 см; - дилататор, длина 170 мм, 178 мм, 218 мм; - проводник прямой, размер 0.021” (0.53 мм), длина 45 см; - игла Сельдингера, размер 21G (1.82 мм), длина 4 см. 6. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого радиального доступа, в составе: - интродьюсер с гидрофильным покрытием, размер: 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), длина: 7 см, 11 см, 16 см; - дилататор, длина 170 мм, 178 мм, 218 мм; - проводник прямой с гидрофильным покрытием, размер 0.025” (0.64 мм), длина 45 см; - игла катетерная IV, размер 20G (1.91 мм), длина 3.5 см. II. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "СП-КАРДИО"
Место нахождения организации-заявителя
107076, Россия, Москва, ул. Матросская Тишина, д. 23, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Шанхай Кайндли Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shanghai Kindly Medical Instruments Co. Ltd., No. 925, Jinyuan Yi Road, 201803, Shanghai, China.
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Kindly Medical Instruments Co. Ltd., No. 925, Jinyuan Yi Road, 201803, Shanghai, China.
ОКП/ОКПД2
3195299420316899153
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968979855119834
Адрес места производства или изготовления
No. 925, Jinyuan Yi Road, 201803, Shanghai, China.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12344422 3306968979855119834 1. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого феморального доступа, в составе:
12344423 3306968979855119834 2. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого феморального доступа, в составе:
12344424 3306968979855119834 3. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого радиального доступа, в составе:
12344425 3306968979855119834 4. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого радиального доступа, в составе:
12344426 3306968979855119834 5. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого радиального доступа, в составе:'
12344427 3306968979855119834 6. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого радиального доступа, в составе:

Документы