Справочник
Набор для определения антител IgM/IgG к вирусу SARS-COV-2 (COVID-19) (на основе коллоидного золота), экспресс-анализ in vitro иммунохроматографическим методом, серия № SYG202018
РЗН 2020/11837
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185445
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11837
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-09-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор для определения антител IgM/IgG к вирусу SARS-COV-2 (COVID-19) (на основе коллоидного золота), экспресс-анализ in vitro иммунохроматографическим методом, серия № SYG202018. в составе: 1. Одноразовая тест-кассета - 1 шт. 2. Раствор для разведения - 1 пробирка 3. Одноразовая пластиковая пипетка - 1 шт. 4. Ланцет для забора крови одноразовый - 1 шт. 5. Палочка с ватным намотом, смоченным раствором спирта - 1 шт. 6. Палочка с ватным намотом - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ФАРМИМЭКС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125009, Россия, г.Москва, ул. Б. Дмитровка, д. 7/5, стр. 5
- Производитель медицинского изделия
- "Цзянсу Супербио Биомедикал (Нанкин) Ко., Лтд"
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing), Co., Ltd., Room 507-511, Block A, Sino-Danish Ecological Life Science Industrial Park, No. 3-1, Xinjinhu Road, Jiangbei New Area, Nanjing, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing), Co., Ltd., Room 507-511, Block A, Sino-Danish Ecological Life Science Industrial Park, No. 3-1, Xinjinhu Road, Jiangbei New Area, Nanjing, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- No. 55 Jinxi Road, Zhenhai, 315221 Ningbo, China, Room 507-511, Block A, Sino-Danish Ecological Life Science Industrial Park, No.3-1 Xinjinhu Road, Jiangbei New Area, Nanjing, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080593 | 3306970740011570341 | Набор для определения антител IgM/IgG к вирусу SARS-COV-2 (COVID-19) ( на основе коллоидного золота), экспресс-анализ in vitro иммунохроматографическим методом |