Справочник
Набор для определения кальпротектина иммуноферментным методом в образцах кала человека ScheBo® Calprotectin Smart
РЗН 2024/22285
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178165
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22285
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-03-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор для определения кальпротектина иммуноферментным методом в образцах кала человека ScheBo® Calprotectin Smart. , в составе: 1. 12 отделяемых стрипов для ИФА с 8 лунками каждый, покрытых моноклональными антителами к кальпротектину человека, 96 лунок - 1 шт. 2. Разбавитель образцов/концентрат промывочного буфера (5х), 100 мл - 1 шт. 3. Стандартный раствор кальпротектина № 1, 800 мкл - 1 шт. 4. Стандартный раствор кальпротектина № 2, 800 мкл - 1 шт. 5. Стандартный раствор кальпротектина № 3, 800 мкл - 1 шт. 6. Стандартный раствор кальпротектина № 4, 800 мкл - 1 шт. 7. Контрольный раствор кальпротектина № 1, 800 мкл - 1 шт. 8. Контрольный раствор кальпротектина № 2, 800 мкл - 1 шт. 9. Комплекс Calprotectin Smart (комплекс анти-кальпротектин-стрептавидин-биотин-пероксидаза), 8 мл - 1 шт. 10. Хромогенный раствор на основе ТМБ (3,3',5,5' - тетраметилбензидина), 12 мл - 1 шт. 11. Стоп-раствор ТМБ, 12 мл - 1 шт. 12. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Лист контроля качества - 1 шт. 14. Вкладыш - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Диагностический стандарт"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28
- Производитель медицинского изделия
- "Шебо Биотек АГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, ScheBo® Biotech AG, Netanyastrasse 3, 35394 Giessen, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, ScheBo® Biotech AG, Netanyastrasse 3, 35394 Giessen, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968498189637104
- Адрес места производства или изготовления
- Netanyastrasse 3, 35394 Giessen, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12323391 | 3306968498189637104 | Набор для определения кальпротектина иммуноферментным методом в образцах кала человека ScheBo® Calprotectin Smart в составе: |