Справочник

Набор для определения плацентарного фактора роста 1-2-3 ДЕЛФИЯ/автоДЕЛФИЯ, (DELFIA®/AutoDELFIA® PIGF 1-2-3, B055-301)

РЗН 2018/7827

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
139796
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7827
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-11-26
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-05-21
Наименование медицинского изделия
Набор для определения плацентарного фактора роста 1-2-3 ДЕЛФИЯ/автоДЕЛФИЯ, (DELFIA®/AutoDELFIA® PIGF 1-2-3, B055-301). в составе: 1. Калибраторы PIGF (PIGF Calibrators), концентрации согласно Сертификата контроля качества, 1,1 мл - 6 пробирок. 2. Метка anti-PIGF-Eu (Anti-PIGF-Eu), (~10 мкг/мл), пробирка 1,0 мл. 3. Меченое биотином антитело к PIGF (Anti-PIGF-biotin antibody), (~13 мкг/мл), пробирка 1,5 мл. 4. Буфер для лабораторного анализа содержания PIGF (PIGF Assay Buffer), флакон 35 мл. 5. Микротитровальные полоски, покрытые стрептавидином (Streptavidin Microtitration Strips), 8 x 12 лунок, планшет. 6. Этикетки со штрихкодами для кассеты реактивов (Barcode labels for the reagent cassette) - 3 шт. 7. Дополнительные этикетки со штрихкодами для планшета (Extra barcode labels for the plate) - 3 шт. 8. Сертификат контроля качества партии (Lot-specific quality control certificate). 9. Инструкция пo применению.
Наименование организации-заявителя
АО "ПРИБОРЫ"
Место нахождения организации-заявителя
109028, Россия, Москва, Певческий пер., д. 4, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Валлак Ой"
Страна производителя
3185883725900551982
Адрес производителя
, Финляндия, Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland
Юридический адрес производителя
, Финляндия, Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966419291248464
Адрес места производства или изготовления
Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11323602 3306966419291248464 Набор для определения плацентарного фактора роста 1-2-3 ДЕЛФИЯ/АвтоДЕЛФИЯ, (DELFIA® / AutoDELFIA® PIGF 1- 2-3, В055-301)»

Документы