Справочник
Набор для полуколичественного определения активности биотинидазы "Неонатальная Биотинидаза" (Neonatal Biotinidase)
РЗН 2024/21906
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178094
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/21906
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-01-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор для полуколичественного определения активности биотинидазы "Неонатальная Биотинидаза" (Neonatal Biotinidase). в составе: 1. Калибраторы биотинидазы (Biotinidase Calibrators) - 1 лист фильтровальной бумаги (Whatman, № 903), содержащий 5 наборов сухих пятен крови. 2. Контрольные пробы биотинидазы (Biotinidase Controls) - 1 лист фильтровальной бумаги (Whatman, № 903), содержащий 5 наборов сухих пятен крови. 3. Буфер для восстановления биотинидазы (Biotinidase Reconstitution Buffer) - 1 флакон, 50 мл. 4. Субстрат Реагент биотинидазы (Biotinidase Substrate Reagent) - 10 пробирок, лиофилизированный. 5. Черный микропланшет (без покрытия, на 96 лунок) - 10 шт. 6. Наклейки со штрихкодами для планшетов (Barcode labels for the plates) - 30 шт. 7. Клеящиеся пленки для микропланшетов (Adhesive microplate covers) - 10 листов. 8. Сертификат контроля качества партии (Lot-specific quality control certificate) - 1 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ПРИБОРЫ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109028, Россия, Москва, Певческий пер., д. 4, стр. 1, пом. I, ком. 10
- Производитель медицинского изделия
- "Валлак Ою"
- Страна производителя
- 3185883725900551982
- Адрес производителя
- , Финляндия, Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
- Юридический адрес производителя
- , Финляндия, Дальнее зарубежье, Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969163112649944
- Адрес места производства или изготовления
- Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12312913 | 3306969163112649944 | Набор для полуколичественного определения активности биотинидазы "Неонатальная Биотинидаза" (Neonatal Biotinidase) |