Справочник
Набор для постановки клизмы "АЛАЙФ" одноразовый по ТУ 9436-005-18696054-2017
РЗН 2018/7491
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 142055
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7491
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-08-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-10-14
- Наименование медицинского изделия
- Набор для постановки клизмы "АЛАЙФ" одноразовый по ТУ 9436-005-18696054-2017. в следующих исполнениях: 1. Набор для постановки клизмы "АЛАЙФ" одноразовый Оптима 1 в составе: 1.1. Кружка Эсмарха "Алайф" одноразовая нестерильная, производства ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА", Россия, РУ № РЗН 2017/5925 - 1 шт. 1.2. Пеленка, 50*55 - 1 шт. 1.3. Перчатки медицинские смотровые нестерильные Vogt Medical: виниловые, производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Гемания, РУ № ФСЗ 2011/09747 - 1 пара; или Перчатки ARCHDALE виниловые диагностические (смотровые) нестерильные неопудренные гладкие с полимерным покрытием ViniMAX: размеры М, производства "Уси Цзяхао Главс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2017/6193 - 1 пара; или Перчатки медицинские латексные в следующих исполнениях: смотровые нестерильные, производства ООО "МедТоварОпт", Россия, РУ № ФСР 2011/11433 - 1 пара; или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные, производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, РУ № ФСР 2008/03090 - 1 пара. 2. Набор для постановки клизмы "АЛАЙФ" одноразовый Оптима 2 в составе: 2.1. Кружка Эсмарха "Алайф" одноразовая нестерильная, производства ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА", Россия, РУ № РЗН 2017/5925 - 1 шт. 2.2. Пеленки впитывающие одноразовые "Медмил" по ТУ 9398-002-11046488-2016, размер 60х60 см, производства ООО "МЕДМИЛ", Россия, РУ № РЗН 2016/4992 - 1 шт.; или Пеленки впитывающие одноразовые для взрослых "ПАТОКС" по ТУ 5463-001-60901376-2012, производства ООО "Полярный инвестиционный центр", Россия, РУ № ФСР 2012/13847 - 1 шт. 2.3. Перчатки медицинские смотровые нестерильные Vogt Medical: виниловые, производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Гемания, РУ № ФСЗ 2011/09747 - 1 пара; или Перчатки ARCHDALE виниловые диагностические (смотровые) нестерильные неопудренные гладкие с полимерным покрытием ViniMAX: размеры М, производства "Уси Цзяхао Главс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2017/6193 - 1 пара; или Перчатки медицинские латексные в следующих исполнениях: смотровые нестерильные, производства ООО "МедТоварОпт", Россия, РУ № ФСР 2011/11433 - 1 пара; или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные, производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, РУ № ФСР 2008/03090 - 1 пара. 3. Набор для постановки клизмы "АЛАЙФ" одноразовый Стандарт 1 в составе: 3.1. Кружка Эсмарха "Алайф" одноразовая нестерильная, производства ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА", Россия, РУ № РЗН 2017/5925 - 1 шт. 3.2. Пеленка, 50*55 - 1 шт. 3.3. Перчатки медицинские смотровые нестерильные Vogt Medical: виниловые, производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Гемания, РУ № ФСЗ 2011/09747 - 1 пара; или Перчатки ARCHDALE виниловые диагностические (смотровые) нестерильные неопудренные гладкие с полимерным покрытием ViniMAX: размеры М, производства "Уси Цзяхао Главс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2017/6193 - 1 пара; или Перчатки медицинские латексные в следующих исполнениях: смотровые нестерильные, производства ООО "МедТоварОпт", Россия, РУ № ФСР 2011/11433 - 1 пара; или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные, производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, РУ № ФСР 2008/03090 - 1 пара. 3.4. Салфетки медицинские антисептические по ТУ 9393-006-45521943-2015, производства ООО "РОСБИО", Россия, РУ № РЗН 2015/3161 - 1 шт.; или Салфетки медицинские проспиртованные SUYUN, производства "Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд", Китай, РУ № ФСЗ 2010/08841 - 1 шт.; или Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ, производства "Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд." Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 - 1 шт. 4. Набор для постановки клизмы "АЛАЙФ" одноразовый Стандарт 2 в составе: 4.1. Кружка Эсмарха "Алайф" одноразовая нестерильная, производства ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА", Россия, РУ № РЗН 2017/5925 - 1 шт. 4.2. Пеленки впитывающие одноразовые "Медмил" по ТУ 9398-002-11046488-2016, размер 60х60 см, производства ООО "МЕДМИЛ", Россия, РУ № РЗН 2016/4992 - 1 шт.; или Пеленки впитывающие одноразовые для взрослых "ПАТОКС" по ТУ 5463-001-60901376-2012, производства ООО "Полярный инвестиционный центр", Россия, РУ № ФСР 2012/13847 - 1 шт. 4.3. Перчатки медицинские смотровые нестерильные Vogt Medical: виниловые, производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Гемания, РУ № ФСЗ 2011/09747 - 1 пара; или Перчатки ARCHDALE виниловые диагностические (смотровые) нестерильные неопудренные гладкие с полимерным покрытием ViniMAX: размеры М, производства "Уси Цзяхао Главс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2017/6193 - 1 пара; или Перчатки медицинские латексные в следующих исполнениях: смотровые нестерильные, производства ООО "МедТоварОпт", Россия, РУ № ФСР 2011/11433 - 1 пара; или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные, производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, РУ № ФСР 2008/03090 - 1 пара. 4.4. Салфетки медицинские антисептические по ТУ 9393-006-45521943-2015, производства ООО "РОСБИО", Россия, РУ № РЗН 2015/3161 - 1 шт.; или Салфетки медицинские проспиртованные SUYUN, производства "Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд", Китай, РУ № ФСЗ 2010/08841 - 1 шт.; или Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ, производства "Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд." Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 - 1 шт. 5. Набор для постановки клизмы "АЛАЙФ" одноразовый Супер 1 тип 1 в составе: 5.1. Кружка Эсмарха "Алайф" одноразовая нестерильная, производства ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА", Россия, РУ № РЗН 2017/5925 - 1 шт. 5.2. Пеленка, 50*55 - 1 шт. 5.3. Перчатки медицинские смотровые нестерильные Vogt Medical: виниловые, производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Гемания, РУ № ФСЗ 2011/09747 - 1 пара; или Перчатки ARCHDALE виниловые диагностические (смотровые) нестерильные неопудренные гладкие с полимерным покрытием ViniMAX: размеры М, производства "Уси Цзяхао Главс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2017/6193 - 1 пара; или Перчатки медицинские латексные в следующих исполнениях: смотровые нестерильные, производства ООО "МедТоварОпт", Россия, РУ № ФСР 2011/11433 - 1 пара; или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные, производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, РУ № ФСР 2008/03090 - 1 пара. 5.4. Салфетки медицинские антисептические по ТУ 9393-006-45521943-2015, производства ООО "РОСБИО", Россия, РУ № РЗН 2015/3161 - 1 шт.; или Салфетки медицинские проспиртованные SUYUN, производства "Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд", Китай, РУ № ФСЗ 2010/08841 - 1 шт.; или Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ, производства "Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд." Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 - 1 шт. 5.5. Одноразовые гигиенические пакеты (60x38см) для подкладных суден - 1 шт. 6. Набор для постановки клизмы "АЛАЙФ" одноразовый Супер 1 тип 2 в составе: 6.1. Кружка Эсмарха "Алайф" одноразовая нестерильная, производства ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА", Россия, РУ № РЗН 2017/5925 - 1 шт. 6.2. Пеленки впитывающие одноразовые "Медмил" по ТУ 9398-002-11046488-2016, размер 60х60 см, производства ООО "МЕДМИЛ", Россия, РУ № РЗН 2016/4992 - 1 шт.; или Пеленки впитывающие одноразовые для взрослых "ПАТОКС" по ТУ 5463-001-60901376-2012, производства ООО "Полярный инвестиционный центр", Россия, РУ № ФСР 2012/13847 - 1 шт. 6.3. Перчатки медицинские смотровые нестерильные Vogt Medical: виниловые, производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Гемания, РУ № ФСЗ 2011/09747 - 1 пара; или Перчатки ARCHDALE виниловые диагностические (смотровые) нестерильные неопудренные гладкие с полимерным покрытием ViniMAX: размеры М, производства "Уси Цзяхао Главс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2017/6193 - 1 пара; или Перчатки медицинские латексные в следующих исполнениях: смотровые нестерильные, производства ООО "МедТоварОпт", Россия, РУ № ФСР 2011/11433 - 1 пара; или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные, производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, РУ № ФСР 2008/03090 - 1 пара. 6.4. Салфетки медицинские антисептические по ТУ 9393-006-45521943-2015, производства ООО "РОСБИО", Россия, РУ № РЗН 2015/3161 - 1 шт.; или Салфетки медицинские проспиртованные SUYUN, производства "Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд", Китай, РУ № ФСЗ 2010/08841 - 1 шт.; или Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ, производства "Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд." Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 - 1 шт. 6.5. Одноразовые гигиенические пакеты (60x38см) для подкладных суден - 1 шт. 7. Набор для постановки клизмы "АЛАЙФ" одноразовый Супер 2 тип 1 в составе: 7.1. Кружка Эсмарха "Алайф" одноразовая нестерильная, производства ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА", Россия, РУ № РЗН 2017/5925 - 1 шт. 7.2. Пеленка, 50*55 - 1 шт. 7.3. Перчатки медицинские смотровые нестерильные Vogt Medical: виниловые, производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Гемания, РУ № ФСЗ 2011/09747 - 1 пара; или Перчатки ARCHDALE виниловые диагностические (смотровые) нестерильные неопудренные гладкие с полимерным покрытием ViniMAX: размеры М, производства "Уси Цзяхао Главс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2017/6193 - 1 пара; или Перчатки медицинские латексные в следующих исполнениях: смотровые нестерильные, производства ООО "МедТоварОпт", Россия, РУ № ФСР 2011/11433 - 1 пара; или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные, производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, РУ № ФСР 2008/03090 - 1 пара. 7.4. Салфетки медицинские антисептические по ТУ 9393-006-45521943-2015, производства ООО "РОСБИО", Россия, РУ № РЗН 2015/3161 - 1 шт.; или Салфетки медицинские проспиртованные SUYUN, производства "Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд", Китай, РУ № ФСЗ 2010/08841 - 1 шт.; или Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ, производства "Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд." Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 - 1 шт. 7.5. Индивидуальное туалетное покрытие на унитаз - 1 шт. 8. Набор для постановки клизмы "АЛАЙФ" одноразовый Супер 2 тип 2 в составе: 8.1. Кружка Эсмарха "Алайф" одноразовая нестерильная, производства ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА", Россия, РУ № РЗН 2017/5925 - 1 шт. 8.2. Пеленки впитывающие одноразовые "Медмил" по ТУ 9398-002-11046488-2016, размер 60х60 см, производства ООО "МЕДМИЛ", Россия, РУ № РЗН 2016/4992 - 1 шт.; или Пеленки впитывающие одноразовые для взрослых "ПАТОКС" по ТУ 5463-001-60901376-2012, производства ООО "Полярный инвестиционный центр", Россия, РУ № ФСР 2012/13847 - 1 шт. 8.3. Перчатки медицинские смотровые нестерильные Vogt Medical: виниловые, производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Гемания, РУ № ФСЗ 2011/09747 - 1 пара; или Перчатки ARCHDALE виниловые диагностические (смотровые) нестерильные неопудренные гладкие с полимерным покрытием ViniMAX: размеры М, производства "Уси Цзяхао Главс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2017/6193 - 1 пара; или Перчатки медицинские латексные в следующих исполнениях: смотровые нестерильные, производства ООО "МедТоварОпт", Россия, РУ № ФСР 2011/11433 - 1 пара; или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные, производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, РУ № ФСР 2008/03090 - 1 пара. 8.4. Салфетки медицинские антисептические по ТУ 9393-006-45521943-2015, производства ООО "РОСБИО", Россия, РУ № РЗН 2015/3161 - 1 шт.; или Салфетки медицинские проспиртованные SUYUN, производства "Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд", Китай, РУ № ФСЗ 2010/08841 - 1 шт.; или Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ, производства "Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд." Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 - 1 шт. 8.5. Индивидуальное туалетное покрытие на унитаз - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121374, Россия, Москва, ул. Багрицкого, д. 10, корп. 3, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 121374, Россия, Москва, ул. Багрицкого, д. 10, корп. 3, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 121374, Россия, Москва, ул. Багрицкого, д. 10, корп. 3, стр. 4
- ИНН производителя
- 7731456472
- ОКП/ОКПД2
- 3263346117672179087
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965563837781246
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА", Россия, 140080, Московская область, г. Лыткарино, промзона Тураево, стр. 8, зд. 103
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11445619 | 3306965563837781246 | Набор для постановки клизм «Алайф-Дафина» по ТУ 9436-005-18696054-2017, вариант исполнения Набор для постановки клизмы «АЛАИФ» одноразовый Оптима 1 |
| 11445620 | 3306965563837781246 | Набор для постановки клизм «Алайф-Дафина» по ТУ 9436-005-18696054-2017, вариант исполнения Набор для постановки клизмы «АЛАИФ» одноразовый Оптима 2 |
| 11445621 | 3306965563837781246 | Набор для постановки клизм «Алайф-Дафина» по ТУ 9436-005-18696054-2017, вариант исполнения Набор для постановки клизмы «АЛАИФ» одноразовый Стандарт 1 |
| 11445622 | 3306965563837781246 | Набор для постановки клизм «Алайф-Дафина» по ТУ 9436-005-18696054-2017, вариант исполнения Набор для постановки клизмы «АЛАИФ» одноразовый Стандарт 2 |
| 11445623 | 3306965563837781246 | Набор для постановки клизм «Алайф-Дафина» по ТУ 9436-005-18696054-2017, вариант исполнения Набор для постановки клизмы «АЛАИФ» одноразовый Супер 1 тип 1 |
| 11445624 | 3306965563837781246 | Набор для постановки клизм «Алайф-Дафина» по ТУ 9436-005-18696054-2017, вариант исполнения Набор для постановки клизмы «АЛАИФ» одноразовый Супер 1 тип 2 |
| 11445625 | 3306965563837781246 | Набор для постановки клизм «Алайф-Дафина» по ТУ 9436-005-18696054-2017, вариант исполнения Набор для постановки клизмы «АЛАИФ» одноразовый Супер 2 тип 1 |
| 11445626 | 3306965563837781246 | Набор для постановки клизм «Алайф-Дафина» по ТУ 9436-005-18696054-2017, вариант исполнения Набор для постановки клизмы «АЛАИФ» одноразовый Супер 2 тип 2 |