Справочник
Набор для проведения эндохирургических операций - НПЭХО по ТУ 9437-052-10625445-2015
РЗН 2016/5106
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 133117
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/5106
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-12-05
- Наименование медицинского изделия
- Набор для проведения эндохирургических операций - НПЭХО по ТУ 9437-052-10625445-2015. в следующих вариантах исполнения: I. Набор для проведения эндохирургических операций на крупных суставах НЭХКС в составе: 1. Шейвер в составе: - блок управления шейвера - 1 шт.; - сетевой кабель - 1 шт.; - педаль управления - 1 шт.; - рукоятка универсальная - 1 шт. 2. Помпа эндоскопическая в составе: - блок управления помпы - 1 шт.; - штатив для трубок - 1 шт.; - держатель банок - 1 шт.; - ёмкость накопительная - 2 шт.; - сетевой кабель - 1 шт.; - комплект трубок в составе: трубка L=2500 ± 20 мм, ø 5 мм - 1 шт.; трубка L=2500 ± 20 мм, ø 7 мм - 1 шт.; трубка L=2000 ± 20 мм, ø 5 мм - 1 шт.; трубка L=300 ± 10 мм, ø 7 мм - 1 шт.; трубка насоса L=220 ± 2 мм, ø 7 мм - 1 шт. - переходной штуцер (канюля типа «Луер») - 1 шт. 3. Аспиратор эндоскопический в составе: - блок управления аспиратора - 1 шт.; - ёмкость накопительная - 1 шт.; - трубка L=2000 ± 20 мм, ø 8x1,5 - 1 шт.; - кабель управления - 1 шт.; - сетевой кабель - 1 шт. 4. Стойка аппаратная эндоскопическая большая САЭБ - 1 шт. 5. Полноразмерный резектор ø 3,4 - 1 шт. 6. Полноразмерный резектор ø 4,2 - 1 шт. 7. Полноразмерный резектор ø 5,5 - 1 шт. 8. Агрессивный полноразмерный резектор ø 3,4 - 1 шт. 9. Агрессивный полноразмерный резектор ø 4,2 - 1 шт. 10. Агрессивный полноразмерный резектор ø 5,5 - 1 шт. 11. Менисковый резец ø 3,4 - 1 шт. 12. Менисковый резец ø 4,2 - 1 шт. 13. Менисковый резец ø 5,5 - 1 шт. 14. Триммер - 1 шт. 15. Овальный бор - 1 шт. 16. Конусный бор - 1 шт. 17. Комплект запасных частей помпы эндоскопической, в составе: - мембрана - 3 шт.; - трубка насоса L = 220 ± 2 мм, ø 7 мм - 3 шт.; - стяжка ALT-085C - 7 шт.; - переходной штуцер (канюля типа «Луер») - 2 шт.; - предохранитель ВПТ6-7-2А, ГОСТ 17242-86 - 2 шт. 18. Документация: - руководство по эксплуатации «Набор НЭХКС» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации «Шейвер» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации «Помпа эндоскопическая» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации «Аспиратор эндоскопический» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации «Стойка аппаратная эндоскопическая большая САЭБ» - 1 шт. II. Набор для проведения эндохирургических операций на мелких суставах и риноскопии НЭХМР в составе: 1. Шейвер в составе: - блок управления шейвера - 1 шт.; - сетевой кабель - 1 шт.; - педаль управления - 1 шт.; - рукоятка высокоскоростная - 1 шт. 2. Аспиратор эндоскопический в составе: - блок управления аспиратора - 1 шт.; - ёмкость накопительная - 1 шт.; - трубка L=2000 ± 20 мм, ø 8x1,5 - 1 шт.; - кабель управления - 1 шт.; - сетевой кабель - 1 шт. 3. Стойка аппаратная эндоскопическая малая САЭМ - 1 шт. 4. Полноразмерный резектор ø 3,4 - 1 шт. 5. Агрессивный полноразмерный резектор ø 3,4 - 1 шт. 6. Менисковый резец ø 3,4 - 1 шт. 7. Триммер - 1 шт. 8. Трубка L=2000 ± 20 мм, ø 5 мм - 1 шт. 9. Комплект запасных частей: - предохранитель ВПТ6-7-2А, ГОСТ 17242-86 - 4 шт. 10. Документация: - руководство по эксплуатации «Набор НЭХМ» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации «Шейвер» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации «Аспиратор эндоскопический» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации «Стойка аппаратная эндоскопическая малая САЭМ» - 1 шт. III. Набор для проведения резекции мениска НЭРМ в составе: 1. Шейвер в составе: - блок управления шейвера - 1 шт.; - сетевой кабель - 1 шт.; - педаль управления - 1 шт.; - рукоятка универсальная - 1 шт. 2. Менисковый резец ø 3,4 - 1 шт. 3. Трубка L=2000 ± 20 мм, ø 5 мм - 1 шт. 4. Комплект запасных частей: - предохранитель ВПТ6-7-2А, ГОСТ 17242-86 - 2 шт. 5. Документация: - руководство по эксплуатации «Набор НЭРМ» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации «Шейвер» - 1 шт. IV. Набор для выполнения эндоскопической санации полостей НВЭСП в составе: 1. Помпа эндоскопическая в составе: - блок управления помпы - 1 шт.; - штатив для трубок - 1 шт.; - держатель банок - 1 шт.; - ёмкость накопительная - 2 шт.; - сетевой кабель - 1 шт.; - комплект трубок: трубка L=2500 ± 20 мм, ø 5 мм - 2 шт.; трубка L=2500 ± 20 мм, ø 7 мм - 1 шт.; трубка L=2000 ± 20 мм, ø 5 мм - 1 шт.; трубка L=300 ± 10 мм, ø 7 мм - 1 шт.; трубка L=2000± 10 мм, ø 8 мм - 1 шт.; трубка насоса L=220 ± 2 мм, ø 7 мм - 1 шт. - переходной штуцер (канюля типа «Луер») - 1 шт. 2. Комплект запасных частей помпы эндоскопической, в составе: - мембрана - 3 шт.; - трубка насоса L = 220 ± 2 мм, ø 7 мм - 3 шт.; - стяжка ALT-085C - 7 шт.; - переходной штуцер (канюля типа «Луер») - 2 шт.; - предохранитель ВПТ6-7-2А, ГОСТ 17242-86 - 2 шт. 3. Документация: - руководство по эксплуатации «Набор НВЭСП» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации «Помпа эндоскопическая» - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО Научно-производственная фирма "Крыло"
- Место нахождения организации-заявителя
- 394042, Россия, г. Воронеж, ул. Старых Большевиков, д. 47
- Производитель медицинского изделия
- ООО Научно-производственная фирма "Крыло"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 394042, Россия, г. Воронеж, ул. Старых Большевиков, д. 47
- Юридический адрес производителя
- 394042, Россия, г. Воронеж, ул. Старых Большевиков, д. 47
- ИНН производителя
- 3663004887
- ОКП/ОКПД2
- 3683151163332499172
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968494658033122
- Адрес места производства или изготовления
- ООО Научно-производственная фирма "Крыло", 394042, Россия, г. Воронеж, ул. Старых Большевиков, д. 47
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11265806 | 3306968494658033122 | I. Набор для проведения эндохирургических операций на крупных суставах НЭХКС |
| 11265807 | 3306968494658033122 | II. Набор для проведения эндохирургических операций на мелких суставах и риноскопии НЭХМР |
| 11265808 | 3306968494658033122 | III. Набор для проведения резекции мениска НЭРМ |
| 11265809 | 3306968494658033122 | IV. Набор для выполнения эндоскопической санации полостей НВЭСП |