Справочник
Набор для проведения факоэмульсификации и/или витрэктомии для системы офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite)
РЗН 2024/20492
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 177715
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/20492
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-02-13
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-02-13
- Наименование медицинского изделия
- Набор для проведения факоэмульсификации и/или витрэктомии для системы офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite). в вариантах исполнения: I. Набор для задней пневматической витрэктомии с принудительной инфузией AFI 25 ga, в составе: 1. Кассета и ирригационно-аспирационная система с принудительной инфузией AFI в сборе с зажимом, фильтром, двухходовым краником и капельницей - 1 шт. 2. Линия аспирационная, левая, с разъемами Люэра, 210 см - 1 шт. 3. Канюля инфузионная 25 ga с коннектором Люэра, 30 см, синяя - 1 шт. 4. Чехол для экрана Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite), прозрачный - 1 шт. 5. Чехол для пульта дистанционного управления Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite), прозрачный - 1 шт. 6. Чехол для лотка Майо Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite), прозрачный - 1 шт. 7. Заглушка для закрытия отверстия на кассете - 1 шт. 8. Лоток для тестирования пневматического ножа bi-Blade® - 1 шт. 9. Соединитель Люэра - 1 шт. 10. Прокалыватель бутыли - 1 шт. 11. Пневматический нож bi-Blade® 25 ga - 1 шт. 12. Держатель со склеральными заглушками 25 ga (3 шт.), синие - 1 шт. 13. Эндоосветитель 25 ga с портом для подсоединения к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite), синий, 219 см - 1 шт. 14. Троакар (нож типа ланцет с рукояткой и порт с клапаном) с колпачком в сборе 25 ga, синий - 3 шт. 15. Краник трехходовой, с соединителем Люэра - 1 шт. 16. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор для задней пневматической витрэктомии с принудительной инфузией AFI 27 ga, в составе: 1. Кассета и ирригационно-аспирационная система с принудительной инфузией AFI в сборе с зажимом, фильтром, двухходовым краником и капельницей - 1 шт. 2. Линия аспирационная, левая, с разъемами Люэра, 210 см - 1 шт. 3. Канюля инфузионная 27 ga с коннектором Люэра, 30 см, фиолетовая - 1 шт. 4. Чехол для экрана Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite), прозрачный - 1 шт. 5. Чехол для пульта дистанционного управления Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite), прозрачный - 1 шт. 6. Чехол для лотка Майо Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite), прозрачный - 1 шт. 7. Заглушка для закрытия отверстия на кассете - 1 шт. 8. Лоток для тестирования пневматического ножа bi-Blade® - 1 шт. 9. Соединитель Люэра - 1 шт. 10. Прокалыватель бутыли - 1 шт. 11. Пневматический нож bi-Blade® 27 ga - 1 шт. 12. Эндоосветитель 27 ga с портом для подсоединения к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite), фиолетовый, 219 см - 1 шт. 13. Троакар (нож типа ланцет с рукояткой и порт с клапаном) с колпачком в сборе 27 ga, фиолетовый - 3 шт. 14. Краник трехходовой, с соединителем Люэра - 1 шт. 15. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор для комбинированных процедур с принудительной инфузией AFI 23 ga, в составе: 1. Кассета и ирригационно-аспирационная система с принудительной инфузией AFI в сборе с зажимом, фильтром, двухходовым краником и капельницей - 1 шт. 2. Ключ для фиксации игл факоэмульсификации, с металлическим наконечником - 1 шт. 3. Линия аспирационная, левая, с разъемами Люэра, 214 см - 1 шт. 4. Канюля инфузионная 23 ga с коннектором Люэра, 30 см, зеленая - 1 шт. 5. Чехол для экрана Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite), прозрачный - 1 шт. 6. Чехол для пульта дистанционного управления Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite), прозрачный - 1 шт. 7. Чехол для лотка Майо Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite), прозрачный - 1 шт. 8. Заглушка для закрытия отверстия на кассете - 1 шт. 9. Тест-камера для тестирования ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite) - 1 шт. 10. Лоток для тестирования пневматического ножа - 1 шт. 11. Соединитель Люэра - 1 шт. 12. Слив ирригационный для иглы факоэмульсификации, с внутренней резьбой для ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite) (для разреза 1,8 мм) - не более 2 шт. 13. Прокалывать бутыли - 1 шт. 14. Пневматический нож 23 ga - 1 шт. 15. Держатель со склеральными заглушками 23 ga (3 шт.), зеленые-1 шт. 16. Эндоосветитель 23 ga с портом для подсоединения к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite), зеленый, 219 см - 1 шт. 17. Троакар (нож типа ланцет с рукояткой и порт с клапаном) с колпачком в сборе 23 ga, зеленый - 3 шт. 18. Краник трехходовой, с соединителем Люэра - 1 шт. 19. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Набор для комбинированных процедур с принудительной инфузией AFI 25 ga, в составе: 1. Кассета и ирригационно-аспирационная система с принудительной инфузией AFI в сборе с зажимом, фильтром, двухходовым краником и капельницей - 1 шт. 2. Ключ для фиксации игл факоэмульсификации, с металлическим наконечником - 1 шт. 3. Линия аспирационная, левая, с разъемами Люэра, 214 см - 1 шт. 4. Канюля инфузионная 25 ga с коннектором Люэра, 30 см, синяя - 1 шт. 5. Чехол для экрана Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite), прозрачный - 1 шт. 6. Чехол для пульта дистанционного управления Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite), прозрачный - 1 шт. 7. Чехол для лотка Майо Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite), прозрачный - 1 шт. 8. Заглушка для закрытия отверстия на кассете - 1 шт. 9. Тест-камера для тестирования ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite) - 1 шт. 10. Лоток для тестирования пневматического ножа bi-Blade® - 1 шт. 11. Соединитель Люэра - 1 шт. 12. Слив ирригационный для иглы факоэмульсификации, с внутренней резьбой для ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite) (для разреза 1,8 мм) - не более 2 шт. 13. Прокалывать бутыли - 1 шт. 14. Пневматический нож bi-Blade® 25 ga - 1 шт. 15. Держатель со склеральными заглушками 25 ga (3 шт.), синие-1 шт. 16. Эндоосветитель 25 ga с портом для подсоединения к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite), синий, 219 см - 1 шт. 17. Троакар (нож типа ланцет с рукояткой и порт с клапаном) с колпачком в сборе 25 ga, синий - 3 шт. 18. Краник трехходовой, с соединителем Люэра - 1 шт. 19. Инструкция по применению - 1 шт. V. Набор для комбинированных процедур с принудительной инфузией AFI 27 ga, в составе: 1. Кассета и ирригационно-аспирационная система с принудительной инфузией AFI в сборе с зажимом, фильтром, двухходовым краником и капельницей - 1 шт. 2. Ключ для фиксации игл факоэмульсификации, с металлическим наконечником - 1 шт. 3. Линия аспирационная, левая, с разъемами Люэра, 214 см - 1 шт. 4. Канюля инфузионная 27 ga с коннектором Люэра, 30 см, фиолетовая - 1 шт. 5. Чехол для экрана Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite), прозрачный - 1 шт. 6. Чехол для пульта дистанционного управления Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite), прозрачный - 1 шт. 7. Чехол для лотка Майо Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite), прозрачный - 1 шт. 8. Заглушка для закрытия отверстия на кассете - 1 шт. 9. Тест-камера для тестирования ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite) - 1 шт. 10. Лоток для тестирования пневматического ножа bi-Blade® - 1 шт. 11. Соединитель Люэра - 1 шт. 12. Слив ирригационный для иглы факоэмульсификации, с внутренней резьбой для ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite) (для разреза 1,8 мм) - не более 2 шт. 13. Прокалыватель бутыли - 1 шт. 14. Пневматический нож bi-Blade® 27 ga - 1 шт. 15. Эндоосветитель 27 ga с портом для подсоединения к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite), фиолетовый, 219 см - 1 шт. 16. Троакар (нож типа ланцет с рукояткой и порт с клапаном) с колпачком в сборе 27 ga, фиолетовый - 3 шт. 17. Краник трехходовой, с соединителем Люэра - 1 шт. 18. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Набор для бесшовной витрэктомии 25 ga, в составе: 1. Держатель со склеральными заглушками 25 ga (3 шт.), синие - 1 шт. 2. Канюля инфузионная 25 ga с коннектором Люэра, 30 см, синяя - 1 шт. 3. Троакар (нож типа ланцет с рукояткой и порт с клапаном) с колпачком в сборе 25 ga, синий - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Набор Adaptive Fluidics Premium для микроинвазивной факоэмульсификации, в составе: 1. Кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе с фильтром, соединителем Люэра и зажимом - 1 шт. 2. Чехол для экрана Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite), прозрачный - 1 шт. 3. Чехол для пульта дистанционного управления Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite), прозрачный - 1 шт. 4. Чехол для лотка Майо Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite), прозрачный - 1 шт. 5. Заглушка для закрытия отверстия на кассете - 1 шт. 6. Тест-камера для тестирования ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite) - 1 шт. 7. Ключ для фиксации игл факоэмульсификации, с металлическим наконечником - 1 шт. 8. Прокалыватель бутыли - 1 шт. 9. Слив ирригационный для иглы факоэмульсификации, с внутренней резьбой для ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite) (для разреза 2,4 мм) - 2 шт. 10. Наконечник (игла) для факоэмульсификации трехступенчатая, прямая, расширяющаяся 2,0 мм MICS - 1 шт. 11. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Набор Adaptive Fluidics Standard для микроинвазивной факоэмульсификации, в составе: 1. Кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе с фильтром, соединителем Люэра и зажимом - 1 шт. 2. Слив ирригационный для иглы факоэмульсификации, с внутренней резьбой для ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite), (для разреза 2,4 мм) - 2 шт. 3. Наконечник (игла) для факоэмульсификации трехступенчатая, прямая, расширяющаяся 2,0 мм MICS - 1 шт. 4. Заглушка для закрытия отверстия на кассете 1 шт. 5. Тест-камера для тестирования ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite) - 1 шт. 6. Прокалыватель бутыли - 1 шт. 7. Чехол для экрана Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite), прозрачный - 1 шт. 8. Чехол для пульта дистанционного управления Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite), прозрачный - 1 шт. 9. Чехол для лотка Майо Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite), прозрачный - 1 шт. 10. Ключ для фиксации игл факоэмульсификации, с металлическим наконечником - 1 шт. 11. Инструкция по применению - 1 шт. IX. Набор Adaptive Fluidics Basic для микроинвазивной факоэмульсификации, в составе: 1. Кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе с фильтром, соединителем Люэра и зажимом - 1 шт. 2. Слив ирригационный для иглы факоэмульсификации, с внутренней резьбой для ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite), (для разреза 1,8 мм) - 2 шт. 3. Заглушка для закрытия отверстия на кассете - 1 шт. 4. Тест-камера для тестирования ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite) - 1 шт. 5. Прокалыватель бутыли - 1 шт. 6. Чехол для экрана Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite), прозрачный - 1 шт. 7. Чехол для пульта дистанционного управления Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite), прозрачный - 1 шт. 8. Чехол для лотка Майо Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite), прозрачный - 1 шт. 9. Ключ для фиксации игл факоэмульсификации, с металлическим наконечником - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Бауш Хелс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
- Производитель медицинского изделия
- "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Bausch & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Bausch & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299423622010711
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966668382574460
- Адрес места производства или изготовления
- 3365 Tree Court Industrial Blvd. St. Louis, MO 63122, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12287359 | 3306966668382574460 | Набор для проведения факоэмульсификации и/или витрэктомии для системы офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite), вариант исполнения: I. Набор для задней пневматической витрэктомии с принудительной инфузией AFI 25 ga |
| 12287360 | 3306966668382574460 | Набор для проведения факоэмульсификации и/или витрэктомии для системы офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite), вариант исполнения: II. Набор для задней пневматической витрэктомии с принудительной инфузией AFI 27 ga |
| 12287361 | 3306966668382574460 | Набор для проведения факоэмульсификации и/или витрэктомии для системы офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite), вариант исполнения: III. Набор для комбинированных процедур с принудительной инфузией AFI 23 ga |
| 12287362 | 3306966668382574460 | Набор для проведения факоэмульсификации и/или витрэктомии для системы офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite), вариант исполнения: IV. Набор для комбинированных процедур с принудительной инфузией AFI 25 ga |
| 12287363 | 3306966668382574460 | Набор для проведения факоэмульсификации и/или витрэктомии для системы офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite), вариант исполнения: V. Набор для комбинированных процедур с принудительной инфузией AFI 27 ga |
| 12287364 | 3306966668382574460 | Набор для проведения факоэмульсификации и/или витрэктомии для системы офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite), вариант исполнения: VI. Набор для бесшовной витрэктомии 25 ga |
| 12287365 | 3306966668382574460 | Набор для проведения факоэмульсификации и/или витрэктомии для системы офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite), вариант исполнения: VII. Набор Adaptive Fluidics Premium для микроинвазивной факоэмульсификации |
| 12287366 | 3306966668382574460 | Набор для проведения факоэмульсификации и/или витрэктомии для системы офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite), вариант исполнения: VIII. Набор Adaptive Fluidics Standard для микроинвазивной факоэмульсификации |
| 12287367 | 3306966668382574460 | Набор для проведения факоэмульсификации и/или витрэктомии для системы офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite), вариант исполнения: IX. Набор Adaptive Fluidics Basic для микроинвазивной факоэмульсификации |