Справочник

Набор для проведения процедуры внутривенной фототерапии UVLrx Station?

РЗН 2020/9670

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148138
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9670
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-02-20
Наименование медицинского изделия
Набор для проведения процедуры внутривенной фототерапии UVLrx Station?. в составе: 1. Облучатель волоконный светодиодный внутривенный UVLrx Station Аппарат UVL 1500 UVLrx - 1 шт. 2. Комплект для проведения процедуры, не более 300 шт., в составе : - пакет - 1 шт.; - жгут - 1 шт.; - повязки для обработки места инъекции Webcol - 2 шт.; - салфетка защитная; - салфетка - 2 шт.; - шарик ватный - 1 шт.; - наклейка пленочная прозрачная для закрытия ран и фиксации катетеров Tegaderm - 1 шт.; - лейкопластырь хирургический - 1 шт.; - катетер IV 20 G xl" внутривенный - 1 шт. 3. Адаптер UVL 1520 Dry Light Adapter? (DLA?) (100 шт/1 уп) - не более 3 упаковок. 4. Кабель пациента UVL 1510 - 2 шт. 5. Кронштейн крепежный - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Шнур питания - 1 шт. 8. Кейс для транспортировки Pelican? - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МАРУГА"
Место нахождения организации-заявителя
129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 1, стр. 1, комн. 5
Производитель медицинского изделия
"ЮВиЭларикс Терапьютикс"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, UVLrx Therapeutics Inc., 640 Brooker Creek Blvd., Suite 455, Oldsmar, Florida, 34677, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, UVLrx Therapeutics Inc., 640 Brooker Creek Blvd., Suite 455, Oldsmar, Florida, 34677, USA
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970919922046074
Адрес места производства или изготовления
1500 Waukegan Road, Waukegan, Illinois, 60085, USA, 640 Brooker Creek Blvd., Suite 455, Oldsmar, Florida, 34677, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11495534 3306970919922046074 Набор для проведения процедуры внутривенной фототерапии UVLrx Station? в составе:

Документы