Справочник

Набор для сбора и транспортировки образцов биоматериала человека со стабилизирующей нуклеиновые кислоты средой (cobas® PCR Media)

РЗН 2022/17303

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162987
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17303
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-05-23
Наименование медицинского изделия
Набор для сбора и транспортировки образцов биоматериала человека со стабилизирующей нуклеиновые кислоты средой (cobas® PCR Media). варианты исполнения: I. Набор для сбора и транспортировки образцов биоматериала человека со стабилизирующей нуклеиновые кислоты средой (cobas® PCR Media), вариант исполнения cobas® PCR Media Uni Swab Sample Kit, в составе: 1. Пробирка со средой для ПЦР cobas® PCR Media Tube - не более 100 шт./уп. 2. Тканевый тампон - не более 100 шт./уп. II. Набор для сбора и транспортировки образцов биоматериала человека со стабилизирующей нуклеиновые кислоты средой (cobas® PCR Media), вариант исполнения cobas® PCR Media Dual Swab Sample Kit, в составе: 1. Пробирка со средой для ПЦР cobas® PCR Media Tube - не более 100 шт./уп. 2. Тканевый тампон - не более 100 шт./уп. 3. Флок-тампон - не более 100 шт./уп.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Молекуляр Системс, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970942588065191
Адрес места производства или изготовления
31 School Street, Guilford, Maine 04443-0149, USA, 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12095563 3306970942588065191 I. Набор для сбора и транспортировки образцов биоматериала человека со стабилизирующей нуклеиновые кислоты средой (cobas® PCR Media), вариант исполнения cobas® PCR Media Uni Swab Sample Kit
12095564 3306970942588065191 II. Набор для сбора и транспортировки образцов биоматериала человека со стабилизирующей нуклеиновые кислоты средой (cobas® PCR Media), вариант исполнения cobas® PCR Media Dual Swab Sample Kit

Документы