Справочник
Набор для стоматологических хирургических процедур, содержащий лекарственные средства, одноразового использования в вариантах исполнения по ТУ 9398-002-65038901-2016
РЗН 2017/5866
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 134923
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/5866
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-06-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-12-16
- Наименование медицинского изделия
- Набор для стоматологических хирургических процедур, содержащий лекарственные средства, одноразового использования в вариантах исполнения по ТУ 9398-002-65038901-2016. I. Набор I: 1. Вариант исполнения I.I, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - ультракаин Д-С форте в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 2. Вариант исполнения I.II, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - ультракаин Д-С в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 3. Вариант исполнения I.III, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - ультракаин Д в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 4. Вариант исполнения I.IV, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - убистезин-форте в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 5. Вариант исполнения I.V, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - убистезин в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 6. Вариант исполнения I.VI, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - септанест с адреналином 40 мг + 0,01 мг/мл в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 7. Вариант исполнения I.VII, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - септанест с адреналином 40 мг + 0,005 мг/мл в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 8. Вариант исполнения I.VIII, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - скандонест 30 мг/мл в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 9. Вариант исполнения I.IX, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - артикаин Инибса 40 мг + 0,01 мг/мл в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 10. Вариант исполнения I.X, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - артикаин Инибса 40 мг + 0,005 мг/мл в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 11. Вариант исполнения I.XI, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - скандинибса 30 мг/мл в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 12. Вариант исполнения I.XII, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - ораблок 40 мкг/мл + 10 мкг/мл в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 13. Вариант исполнения I.XIII, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - ораблок 40 мкг/мл + 5 мкг/мл в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 14. Вариант исполнения I.XIV, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - артикаин с адреналином форте в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 15. Вариант исполнения I.XV, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - артикаин с адреналином в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 16. Вариант исполнения I.XVI, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - артикаин в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. II. Набор II: 1. Вариант исполнения II.I, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - ультракаин Д-С форте в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 2. Вариант исполнения II.II, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - ультракаин Д-С в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 3. Вариант исполнения II.III, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - ультракаин Д в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 4. Вариант исполнения II.IV, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - убистезин-форте в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 5. Вариант исполнения II.V, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - убистезин в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 6. Вариант исполнения II.VI, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - септанест с адреналином 40 мг + 0,01 мг/мл в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 7. Вариант исполнения II.VII, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - септанест с адреналином 40 мг + 0,005 мг/мл в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 8. Вариант исполнения II.VIII, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - скандонест 30 мг/мл в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 9. Вариант исполнения II.IX, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - артикаин Инибса 40 мг + 0,010 мг/мл в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 10. Вариант исполнения II.X, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - артикаин Инибса 40 мг + 0,005 мг/мл в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 11. Вариант исполнения II.XI, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - скандинибса 30 мг/мл в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 12. Вариант исполнения II.XII, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - ораблок 40 мкг/мл + 10 мкг/мл в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 13. Вариант исполнения II.XIII, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - ораблок 40 мкг/мл + 5 мкг/мл в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 14. Вариант исполнения II.XIV, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - артикаин с адреналином форте в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 15. Вариант исполнения II.XV, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - артикаин с адреналином в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 16. Вариант исполнения II.XVI, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - артикаин в картридже; - этикетка; - инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АЭРС-МЕД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 170001, Россия, Тверская область, г. Тверь, Территория Двор Пролетарки, д. 10А
- Производитель медицинского изделия
- ООО "АЭРС-МЕД"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 170001, Россия, Тверская область, г. Тверь, Территория Двор Пролетарки, д. 10А
- Юридический адрес производителя
- 170001, Россия, Тверская область, г. Тверь, Территория Двор Пролетарки, д. 10А
- ИНН производителя
- 6950114173
- ОКП/ОКПД2
- 3683151408145634329
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965766758208606
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "АЭРС-МЕД", Россия, 170001, г. Тверь, Территория Двор Пролетарки, д. 10А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11298106 | 3306965766758208606 | I. Набор 1: Вариант исполнения № 1 |
| 11298107 | 3306965766758208606 | I. Набор 1: Вариант исполнения № 2 |
| 11298108 | 3306965766758208606 | I. Набор 1: Вариант исполнения № 3 |
| 11298109 | 3306965766758208606 | I. Набор 1: Вариант исполнения № 4 |
| 11298110 | 3306965766758208606 | I. Набор 1: Вариант исполнения № 5, |
| 11298111 | 3306965766758208606 | I. Набор 1: Вариант исполнения № 6 |
| 11298112 | 3306965766758208606 | I. Набор 1: Вариант исполнения № 7 |
| 11298113 | 3306965766758208606 | I. Набор 1: Вариант исполнения № 8 |
| 11298114 | 3306965766758208606 | I. Набор 1: Вариант исполнения № 9 |
| 11298115 | 3306965766758208606 | I. Набор 1: Вариант исполнения № 10 |
| 11298116 | 3306965766758208606 | I. Набор 1: Вариант исполнения № 11 |
| 11298117 | 3306965766758208606 | I. Набор 1: Вариант исполнения № 12 |
| 11298118 | 3306965766758208606 | I. Набор 1: Вариант исполнения № 13 |
| 11298119 | 3306965766758208606 | I. Набор 1: Вариант исполнения № 14 |
| 11298120 | 3306965766758208606 | I. Набор 1: Вариант исполнения № 15 |
| 11298121 | 3306965766758208606 | I. Набор 1: Вариант исполнения № 16 |
| 11298122 | 3306965766758208606 | II. Набор 2: Вариант исполнения № 1 |
| 11298123 | 3306965766758208606 | II. Набор 2: Вариант исполнения № 1, |
| 11298124 | 3306965766758208606 | II. Набор 2: Вариант исполнения № 2, |
| 11298125 | 3306965766758208606 | II. Набор 2: Вариант исполнения № 3 |
| 11298126 | 3306965766758208606 | II. Набор 2: Вариант исполнения № 4 |
| 11298127 | 3306965766758208606 | II. Набор 2: Вариант исполнения № 5 |
| 11298128 | 3306965766758208606 | II. Набор 2: Вариант исполнения № 6 |
| 11298129 | 3306965766758208606 | II. Набор 2: Вариант исполнения № 7 |
| 11298130 | 3306965766758208606 | II. Набор 2: Вариант исполнения № 8 |
| 11298131 | 3306965766758208606 | II. Набор 2: Вариант исполнения № 9 |
| 11298132 | 3306965766758208606 | II. Набор 2: Вариант исполнения № 10 |
| 11298133 | 3306965766758208606 | II. Набор 2: Вариант исполнения № 11 |
| 11298134 | 3306965766758208606 | II. Набор 2: Вариант исполнения № 12 |
| 11298135 | 3306965766758208606 | II. Набор 2: Вариант исполнения № 13 |
| 11298136 | 3306965766758208606 | II. Набор 2: Вариант исполнения № 14 |
| 11298137 | 3306965766758208606 | II. Набор 2: Вариант исполнения № 15 |
| 11298138 | 3306965766758208606 | II. Набор 2: Вариант исполнения № 16 |