О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / РЗН 2023/21528

Справочник

Набор для стоматологического отбеливания Whiteness

РЗН 2023/21528

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
170468
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21528
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-11-16
Наименование медицинского изделия
Набор для стоматологического отбеливания Whiteness. в вариантах исполнения: 1. Мини-набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP AUTOMIXX 6%: 1.1. Мини-набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP AUTOMIXX 6%, в составе: - шприц с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam (1 шт., 2 г); - насадки для шприца с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam (3 шт.); - двухкомпонентный шприц с отбеливающим гелем WHITENESS HP AUTOMIXX 6% (1 шт., 4 г); - насадки-канюли для смешивания для двухкомпонентного шприца с отбеливающим гелем WHITENESS HP AUTOMIXX 6% (4 шт.); - щетки для WHITENESS HP AUTOMIXX 6% (4 шт.); - инструкция по применению. 2. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP AUTOMIXX 35%: 2.1. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP AUTOMIXX 35%, в составе: - шприц с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam (1 шт., 2 г); - насадки для шприца с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam (3 шт.); - двухкомпонентный шприц с отбеливающим гелем WHITENESS HP AUTOMIXX 35% (1 шт., 5 г); - насадки-канюли для смешивания для двухкомпонентного шприца с отбеливающим гелем WHITENESS HP AUTOMIXX 35% (5 шт.); - флакон с раствором нейтрализатора для перекиси водорода (1 шт., 2 г); - инструкция по применению. 3. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP BLUE 35%: 3.1. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP BLUE 35%, в составе: - шприц с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam (1 шт., 2 г); - флакон с раствором нейтрализатора для перекиси водорода (1 шт., 2 г); - шприцы с отбеливающим гелем WHITENESS HP BLUE 35% (6 шт. по 0,84 г); - шприцы с отбеливающим гелем WHITENESS HP BLUE 35% (6 шт. по 0,36 г); - насадки-канюли для смешивания для двухкомпонентного шприца с отбеливающим гелем WHITENESS HP BLUE 35% (12 шт.); - соединительные устройства для шприца с отбеливающим гелем WHITENESS HP BLUE 35% (6 шт.); - инструкция по применению. 4. Мини-набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP BLUE 35%: 4.1. Мини-набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP BLUE 35%, в составе: - шприц с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam (1 шт., 1 г); - шприц с отбеливающим гелем WHITENESS HP BLUE 35% (1 шт. по 0,84 г); - шприц с отбеливающим гелем WHITENESS HP BLUE 35% (1 шт. по 0,36 г); - насадки-канюли для смешивания для двухкомпонентного шприца с отбеливающим гелем WHITENESS HP BLUE 35% (3 шт.); - соединительное устройство для шприца с отбеливающим гелем WHITENESS HP BLUE 35% (1 шт.); - инструкция по применению. 5. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam: 5.1. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam, в составе: - флакон с концентрированной перекисью водорода WHITENESS HP (1 шт., 10 г); - флакон с загустителем WHITENESS HP (1 шт., 5 г); - флакон с раствором нейтрализатора для перекиси водорода (1 шт., 2 г); - шприц с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam (1 шт., 2 г); - насадки для шприца с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam (6 шт.); - шпатель (1 шт.); - контейнер для смешивания (1 шт.); - инструкция по применению. 6. Мини-набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP: 6.1. Мини-набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP, в составе: - флакон с концентрированной перекисью водорода WHITENESS HP (1 шт., 4 г); - флакон с загустителем WHITENESS HP (1 шт., 2 г); - флакон с раствором нейтрализатора для перекиси водорода (1 шт., 2 г); - шпатель (1 шт.); - контейнер для смешивания (1 шт.); - инструкция по применению. 7. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP MAXX: 7.1. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP MAXX, в составе: - флакон с концентрированной перекисью водорода WHITENESS HP MAXX (1 шт., 10 г); - флакон с загустителем WHITENESS HP MAXX (1 шт., 5 г); - флакон с раствором нейтрализатора для перекиси водорода (1 шт., 2 г); - шприц с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam (1 шт., 2 г); - насадки для шприца с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam (6 шт.); - шпатель (1 шт.); - контейнер для смешивания (1 шт.); - инструкция по применению. 8. Мини-набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP MAXX: 8.1. Мини-набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP MAXX, в составе: - флакон с концентрированной перекисью водорода WHITENESS HP MAXX (1 шт., 4 г); - флакон с загустителем WHITENESS HP MAXX (1 шт., 2 г); - флакон с раствором нейтрализатора для перекиси водорода (1 шт., 2 г); - шприц с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam (1 шт., 1 г); - насадки для шприца с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam (3 шт.); - контейнер для смешивания (1 шт.); - шпатель (1 шт.); - инструкция по применению. 9. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 10%: 9.1. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 10%, в составе: - пластины для формирования каппы квадратные (2 шт., 1 мм); - шприцы с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 10% (5 шт. по 3 г); - насадки-канюли для смешивания для шприца с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 10% (5 шт.); - контейнер для хранения каппы (1 шт.); - инструкция по применению. 9.2. Пластины для формирования каппы (при необходимости), не более 10 уп., варианты исполнения: - квадратные (5 шт./уп., 1 мм); - квадратные (2 шт./уп., 2 мм); - квадратные (2 шт./уп., 3 мм). 10. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 10% (50 шт.): 10.1. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 10% (50 шт.), в составе: - шприцы с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 10% (50 шт. по 3 г); - насадки-канюли для смешивания для шприца с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 10% (50 шт.); - инструкция по применению. 10.2. Пластины для формирования каппы (при необходимости), не более 10 уп., варианты исполнения: - квадратные (5 шт./уп., 1 мм); - квадратные (2 шт./уп., 2 мм); - квадратные (2 шт./уп., 3 мм). 11. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 16%: 11.1. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 16%, в составе: - пластины для формирования каппы квадратные (2 шт., 1 мм); - шприцы с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 16% (5 шт. по 3 г); - насадки-канюли для смешивания для шприца с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 16% (5 шт.); - контейнер для хранения каппы (1 шт.); - инструкция по применению. 11.2. Пластины для формирования каппы (при необходимости), не более 10 уп., варианты исполнения: - квадратные (5 шт./уп., 1 мм); - квадратные (2 шт./уп., 2 мм); - квадратные (2 шт./уп., 3 мм). 12. Мини-набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 16%: 12.1. Мини-набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 16%, в составе: - шприцы с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 16% (3 шт. по 3 г); - насадки-канюли для смешивания для шприца с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 16% (3 шт.); - инструкция по применению. 12.2. Пластины для формирования каппы (при необходимости), не более 10 уп., варианты исполнения: - квадратные (5 шт./уп., 1 мм); - квадратные (2 шт./уп., 2 мм); - квадратные (2 шт./уп., 3 мм). 13. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 16% (50 шт.): 13.1. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 16% (50 шт.), в составе: - шприцы с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 16% (50 шт. по 3 г); - насадки-канюли для смешивания для шприца с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 16% (50 шт.); - инструкция по применению. 13.2. Пластины для формирования каппы (при необходимости), не более 10 уп., варианты исполнения: - квадратные (5 шт./уп., 1 мм); - квадратные (2 шт./уп., 2 мм); - квадратные (2 шт./уп., 3 мм). 14. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 22%: 14.1. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 22%, в составе: - пластины для формирования каппы квадратные (2 шт., 1 мм); - шприцы с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 22% (4 шт. по 3 г); - насадки-канюли для смешивания для шприца с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 22% (4 шт.); - контейнер для хранения каппы (1 шт.); - инструкция по применению. 14.2. Пластины для формирования каппы (при необходимости), не более 10 уп., варианты исполнения: - квадратные (5 шт./уп., 1 мм); - квадратные (2 шт./уп., 2 мм); - квадратные (2 шт./уп., 3 мм). 15. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 22% (50 шт.): 15.1. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 22% (50 шт.), в составе: - шприцы с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 22% (50 шт. по 3 г); - насадки-канюли для смешивания для шприца с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 22% (50 шт.); - инструкция по применению. 15.2. Пластины для формирования каппы (при необходимости), не более 10 уп., варианты исполнения: - квадратные (5 шт./уп., 1 мм); - квадратные (2 шт./уп., 2 мм); - квадратные (2 шт./уп., 3 мм). 16. Набор для стоматологического отбеливания WHITE CLASS 6%: 16.1. Набор для стоматологического отбеливания WHITE CLASS 6%, в составе: - шприцы с отбеливающим гелем WHITE CLASS 6% (4 шт. по 3 г); - насадки-канюли для смешивания для шприца с отбеливающим гелем WHITE CLASS 6% (4 шт.); - контейнер для хранения каппы (1 шт.); - чехол для хранения контейнера (1 шт.); - карточка для пациента (1 шт.); - инструкция по применению. 16.2. Пластины для формирования каппы (при необходимости), не более 10 уп., варианты исполнения: - квадратные (5 шт./уп., 1 мм); - квадратные (2 шт./уп., 2 мм); - квадратные (2 шт./уп., 3 мм). 17. Набор для стоматологического отбеливания WHITE CLASS 7,5%: 17.1. Набор для стоматологического отбеливания WHITE CLASS 7,5%, в составе: - шприцы с отбеливающим гелем WHITE CLASS 7,5% (4 шт. по 3 г); - насадки-канюли для смешивания для шприца с отбеливающим гелем WHITE CLASS 7,5% (4 шт.); - контейнер для хранения каппы (1 шт.); - чехол для хранения контейнера (1 шт.); - карточка для пациента (1 шт.); - инструкция по применению. 17.2. Пластины для формирования каппы (при необходимости), не более 10 уп., варианты исполнения: - квадратные (5 шт./уп., 1 мм); - квадратные (2 шт./уп., 2 мм); - квадратные (2 шт./уп., 3 мм). 18. Набор для стоматологического отбеливания WHITE CLASS 6% (50 шт.): 18.1. Набор для стоматологического отбеливания WHITE CLASS 6% (50 шт.), в составе: - шприцы с отбеливающим гелем WHITE CLASS 6% (50 шт. по 3 г); - насадки-канюли для смешивания для шприца с отбеливающим гелем WHITE CLASS 6% (50 шт.); - инструкция по применению. 18.2. Пластины для формирования каппы (при необходимости), не более 10 уп., варианты исполнения: - квадратные (5 шт./уп., 1 мм); - квадратные (2 шт./уп., 2 мм); - квадратные (2 шт./уп., 3 мм). 19. Набор для стоматологического отбеливания WHITE CLASS 7,5% (50 шт.): 19.1. Набор для стоматологического отбеливания WHITE CLASS 7,5% (50 шт.), в составе: - шприцы с отбеливающим гелем WHITE CLASS 7,5% (50 шт. по 3 г); - насадки-канюли для смешивания для шприца с отбеливающим гелем WHITE CLASS 7,5% (50 шт.); - инструкция по применению. 19.2. Пластины для формирования каппы (при необходимости), не более 10 уп., варианты исполнения: - квадратные (5 шт./уп., 1 мм); - квадратные (2 шт./уп., 2 мм); - квадратные (2 шт./уп., 3 мм). 20. Набор для стоматологического отбеливания WHITE CLASS 10% (50 шт.): 20.1. Набор для стоматологического отбеливания WHITE CLASS 10% (50 шт.), в составе: - шприцы с отбеливающим гелем WHITE CLASS 10% (50 шт. по 3 г); - насадки-канюли для смешивания для шприца с отбеливающим гелем WHITE CLASS 10% (50 шт.); - инструкция по применению. 20.2. Пластины для формирования каппы (при необходимости), не более 10 уп., варианты исполнения: - квадратные (5 шт./уп., 1 мм); - квадратные (2 шт./уп., 2 мм); - квадратные (2 шт./уп., 3 мм).
Наименование организации-заявителя
ООО "ИнтерДент"
Место нахождения организации-заявителя
125635, Россия, Москва, ул. Ангарская, д. 6, эт. 1, пом. III, ком. 3, оф. 120
Производитель медицинского изделия
"Дентскеа Лтда."
Страна производителя
3185883716446590708
Адрес производителя
, Бразилия, Dentscare Ltda., Av. Edgar Nelson Meister 474, Distrito Industrial 89219-501, Joinville, SC, Brazil
Юридический адрес производителя
, Бразилия, Dentscare Ltda., Av. Edgar Nelson Meister 474, Distrito Industrial 89219-501, Joinville, SC, Brazil
ОКП/ОКПД2
3195299416097429323
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966652368721720
Адрес места производства или изготовления
Av. Edgar Nelson Meister 474, Distrito Industrial 89219-501, Joinville, SC, Brazil

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12283093 3306966652368721720 Набор для стоматологического отбеливания Whiteness, вариант исполнения: 1. Мини-набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP AUTOMIXX 6%
12283094 3306966652368721720 Набор для стоматологического отбеливания Whiteness, вариант исполнения: 2. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP AUTOMIXX 35%
12283095 3306966652368721720 Набор для стоматологического отбеливания Whiteness, вариант исполнения: 3. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP BLUE 35%
12283096 3306966652368721720 Набор для стоматологического отбеливания Whiteness, вариант исполнения: 4. Мини-набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP BLUE 35%
12283097 3306966652368721720 Набор для стоматологического отбеливания Whiteness, вариант исполнения: 5. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam
12283098 3306966652368721720 Набор для стоматологического отбеливания Whiteness, вариант исполнения: 6. Мини-набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP
12283099 3306966652368721720 Набор для стоматологического отбеливания Whiteness, вариант исполнения: 7. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP MAXX
12283100 3306966652368721720 Набор для стоматологического отбеливания Whiteness, вариант исполнения: 8. Мини-набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP MAXX
12283101 3306966652368721720 Набор для стоматологического отбеливания Whiteness, вариант исполнения: 9. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 10%
12283102 3306966652368721720 Набор для стоматологического отбеливания Whiteness, вариант исполнения: 10. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 10% (50 шт.)
12283103 3306966652368721720 Набор для стоматологического отбеливания Whiteness, вариант исполнения: 11. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 16%
12283104 3306966652368721720 Набор для стоматологического отбеливания Whiteness, вариант исполнения: 12. Мини-набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 16%
12283105 3306966652368721720 Набор для стоматологического отбеливания Whiteness, вариант исполнения: 13. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 16% (50 шт.)
12283106 3306966652368721720 Набор для стоматологического отбеливания Whiteness, вариант исполнения: 14. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 22%
12283107 3306966652368721720 Набор для стоматологического отбеливания Whiteness, вариант исполнения: 15. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 22% (50 шт.)
12283108 3306966652368721720 Набор для стоматологического отбеливания Whiteness, вариант исполнения: 16. Набор для стоматологического отбеливания WHITE CLASS 6%
12283109 3306966652368721720 Набор для стоматологического отбеливания Whiteness, вариант исполнения: 17. Набор для стоматологического отбеливания WHITE CLASS 7,5%
12283110 3306966652368721720 Набор для стоматологического отбеливания Whiteness, вариант исполнения: 18. Набор для стоматологического отбеливания WHITE CLASS 6% (50 шт.)
12283111 3306966652368721720 Набор для стоматологического отбеливания Whiteness, вариант исполнения: 19. Набор для стоматологического отбеливания WHITE CLASS 7,5% (50 шт.)
12283112 3306966652368721720 Набор для стоматологического отбеливания Whiteness, вариант исполнения: 20. Набор для стоматологического отбеливания WHITE CLASS 10% (50 шт.)

Документы

PDF 56779_I.pdf Открыть PDF 56779_P.pdf Открыть PDF 56779_R.pdf Открыть