Справочник
Набор для транссептального доступа PathBuilder
РЗН 2023/21116
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 170231
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21116
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-09-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор для транссептального доступа PathBuilder. варианты исполнения: 1. Набор для транссептального доступа PathBuilder с направляющим интродьюсером длиной 630 мм, в составе: 1.1. Направляющий интродьюсер PathBuilder, в вариантах исполнения: диаметр 8F(2,67мм); 8,5F(2,83мм), длина: 630 мм; конфигурация изгиба: L0; L1; L2; L3; L4; R0; R1; R2; R3; R4 - 1 шт. 1.2. Дилататор, в вариантах исполнения: длина: 670 мм - 1 шт. 1.3. Проводник, длиной 180 см, диаметром 0,81 мм - 1 шт. 1.4. Транссептальная игла PathBuilder 18G(1.21мм), варианты исполнения: М, L, длина 710 мм - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Стилет - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Инструкция по применению. 2. Набор для транссептального доступа PathBuilder с направляющим интродьюсером длиной 810 мм, в составе: 2.1. Направляющий интродьюсер PathBuilder, в вариантах исполнения: диаметр 8F(2,67мм); 8.5F(2,83мм), длина: 810 мм; конфигурация изгиба: L0; L1; L2; L3; L4; R0; R1; R2; R3; R4 - 1 шт. 2.2. Дилататор, в вариантах исполнения: длина: 850мм - 1 шт. 2.3. Проводник, длиной 180 см, диаметром 0,81 мм - 1 шт. 2.4. Транссептальная игла PathBuilder 18G(1.21мм) варианты исполнения: М, L, длина 890 мм - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Стилет - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Инструкция по применению. 3. Набор для транссептального доступа PathBuilder с транссептальной иглой 19G(1,10мм) S, в составе: 3.1. Транссептальная игла PathBuilder 19G(1,10мм) S, длина 560 мм - 1 шт. 3.2. Стилет - 1 шт. 3.3. Инструкция по эксплуатации. 4. Набор для транссептального доступа PathBuilder с транссепталыюй иглой 19G(1,10мм) М, в составе: 4.1. Транссептальная игла PathBuilder 19G(1,10мм) М, длина 560 мм - 1 шт. 4.2. Стилет - 1 шт. 4.3. Инструкция по эксплуатации. 5. Набор для транссептального доступа PathBuilder с транссептальной иглой 18G(1.21мм) М, в составе: 5.1. Транссептальная игла PathBuilder 18G(1.21мм) М, длина 710 мм; 890 мм; 980 мм - 1 шт. 5.2. Стилет - 1 шт. 5.3. Инструкция по применению. 6. Набор для транссептального доступа PathBuilder с транссептальной иглой 18G(1.21мм) L, в составе: 6.1. Транссептальная игла PathBuilder 18G(1.21мм) L, длина 710 мм; 890 мм; 980 мм - 1 шт. 6.2. Стилет - 1 шт. 6.3. Инструкция по применению. 7. Набор для транссептального доступа PathBuilder с управляемым интродьюсером длиной 710 мм, в составе: 7.1. Управляемый интродьюсер PathBuilder, в вариантах исполнения: эффективная длина 710 мм, диаметр изгиба 20 мм; 30 мм; 50 мм; 65 мм - 1 шт. 7.2. Дилататор длиной 950 мм - 1 шт. 7.3. Проводник длиной 180 см, диаметром 0,81 мм - 1 шт. 7.4. Инструкция по применению. 8. Набор для транссептального доступа PathBuilder с управляемым интродьюсером длиной 610 мм, в составе: 8.1. Управляемый интродьюсер PathBuilder, в вариантах исполнения: эффективная длина 610 мм, диаметр изгиба 20 мм; 30 мм - 1 шт. 8.2. Дилататор длиной 850 мм - 1 шт. 8.3. Проводник длиной 180 см, диаметром 0,81 мм - 1 шт. 8.4. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Синерджи Консалтинг"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, к. 2, помещ. I, этаж 4, каб. 26
- Производитель медицинского изделия
- "Шанхай МайкроПорт И-Пи МедТех Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd., Building 23 & 28, Lane 588, Tianxiong Rd., 201318 Shanghai, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd., Building 23 & 28, Lane 588, Tianxiong Rd., 201318 Shanghai, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968609120589756
- Адрес места производства или изготовления
- Building 23 & 28, Lane 588, Tianxiong Rd., 201318 Shanghai, P.R. of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12279050 | 3306968609120589756 | 1. Набор для транссептального доступа PathBuilder с направляющим интродьюсером длиной 630 мм, в составе: |
| 12279051 | 3306968609120589756 | 2. Набор для транссептального доступа PathBuilder с направляющим интродьюсером длиной 810 мм, в составе: |
| 12279052 | 3306968609120589756 | 3. Набор для транссептального доступа PathBuilder с транссептальной иглой 19G (1,10 мм) S, в составе: |
| 12279053 | 3306968609120589756 | 4. Набор для транссептального доступа PathBuilder с транссепталыюй иглой 19G (1,10 мм) М, в составе: |
| 12279054 | 3306968609120589756 | 5. Набор для транссептального доступа PathBuilder с транссепталыюй иглой 18G (1.21 мм) М, в составе: |
| 12279055 | 3306968609120589756 | 6. Набор для транссептального доступа PathBuilder с транссептальной иглой 18G (1.21 мм) L, в составе: |
| 12279056 | 3306968609120589756 | 7. Набор для транссептального доступа PathBuilder с управляемым интродьюсером длиной 710 мм, в составе: |
| 12279057 | 3306968609120589756 | 8. Набор для транссептального доступа PathBuilder с управляемым интродьюсером длиной 610 мм, в составе: |