Справочник
Набор для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментного анализа "Минимальный положительный контрольный образец" (МИНИпол) по ТУ 9398-436-23548172-2013
РЗН 2014/1587
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 126570
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2014/1587
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-04-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментного анализа "Минимальный положительный контрольный образец" (МИНИпол) по ТУ 9398-436-23548172-2013. Набор для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментного анализа «Минимальный положительный контрольный образец» (МИНИпол) по ТУ 9398-436-23548172-2013 в составе: - образец МИНИпол на основе пула инактивированных сывороток или плазм крови человека, содержащий анти-T.pallidum (вариант 1), HBsAg и анти-ВГС (вариант 2), HBsAg, анти-ВГС и анти-ВИЧ-1 (вариант 3), HBsAg, анти-ВГС, анти-ВИЧ-1 и анти-T.pallidum (вариант 4), лиофилизированный - 10 флаконов Место производства: 1. 630559, Новосибирская обл., п. Кольцово, Промзона, корп. 36 2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968075194078910, 3306967107232601761
- Адрес места производства или изготовления
- 1. 630559, Новосибирская область, п. Кольцово, Промзона корпус 36 2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11088332 | 3306968075194078910 | анти-T.pallidum (вариант 1), |
| 11088333 | 3306967107232601761 | HBsAg и анти-ВГС (вариант 2), |
| 11088334 | 3306967107232601761 | HBsAg, анти-ВГС и анти-ВИЧ-1 (вариант 3), |
| 11088335 | 3306967107232601761 | HBsAg, анти-ВГС, анти-ВИЧ-1 и анти-T.pallidum (вариант 4), |