Справочник

Набор для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментного анализа «Отрицательная донорская сыворотка, не содержащая серологические маркеры гепатитов В, С, ВИЧ-инфекции, сифилиса» (ОДС) по ТУ 9398-437-23548172-2013

РЗН 2014/1559

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
126606
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1559
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2014-04-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-05-18
Наименование медицинского изделия
Набор для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментного анализа «Отрицательная донорская сыворотка, не содержащая серологические маркеры гепатитов В, С, ВИЧ-инфекции, сифилиса» (ОДС) по ТУ 9398-437-23548172-2013. в составе: - образец ОДС на основе пула инактивированных сывороток крови человека, не содержащий серологические маркеры инфекций: сифилиса (анти-Т. pallidum), гепатита В (HBsAg, анти-HBs), гепатита С (анти-ВГС), ВИЧ-инфекции (анти-ВИЧ-1,2 и р24-антиген ВИЧ-1), готовый к применению - 10 флаконов.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Вектор Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Российская Федерация, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, п.Кольцово а/я 121
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Вектор Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Российская Федерация, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, п.Кольцово а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Российская Федерация, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, п.Кольцово, АБК
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967107232601761
Адрес места производства или изготовления
1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона корпус 36 2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11088604 3306967107232601761 Набор для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментного анализа «Отрицательная донорская сыворотка, не содержащая серологические маркеры гепатитов В, С, ВИЧ-инфекции, сифилиса» (ОДС) по ТУ 9398-437-23548172-2013

Документы