Справочник

Набор для выделения нуклеиновых кислот из биологических образцов

РЗН 2021/15704

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
159052
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15704
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-11-08
Наименование медицинского изделия
Набор для выделения нуклеиновых кислот из биологических образцов. в вариантах исполнения: I. Вариант 1: Набор QIAamp DSP DNA FFPE Tissue Kit, в составе: 1. Колонки QIAamp MinElute с промывочными пробирками - 50 шт. 2. Промывочные пробирки (2 мл) WT - 3 х 50 шт. 3. Пробирки для элюирования (1,5 мл) ЕТ - 50 шт. 4. Пробирки для лизиса (2 мл) LT - 50 шт. 5. Буфер для лизиса тканей (10 мл) ATL - 1 шт. 6. Буфер для лизиса (12 мл) AL - 1 шт. 7. Промывочный буфер 1 (концентрат) (19 мл) AW1 - 1 шт. 8. Промывочный буфер 2 (концентрат) (13 мл) AW2 - 1 шт. 9. Элюирующий буфер (12 мл) АТЕ - 1 шт. 10. Протеиназа К (1,25 мл) PK - 1 шт. 11. Инструкция по применению. II. Вариант 2: Набор QIAamp DSP DNA Blood Mini Kit, в составе: 1. Центрифужные колонки QIAamp Mini с промывочными пробирками (2 мл) WT - 50 шт. 2. Пробирки для элюирования (1,5 мл) ЕТ - 50 шт. 3. Коннекторы VacConnectors VC - 50 шт. 4. Пробирки для лизиса (1,5 мл) LT - 50 шт. 5. Промывочные пробирки (2 мл) WT - 3 х 50 шт. 6. Буфер для лизиса (12 мл) AL - 1 шт. 7. Промывочный буфер 1 (концентрат) (19 мл) AW1 - 1 шт. 8. Промывочный буфер 2 (концентрат) (13 мл) AW2 - 1 шт. 9. Элюирующий буфер (25 мл) АЕ - 1 шт. 10. Растворитель протеиназы (2 мл) PS - 1 шт. 11. Протеиназа QIAGEN (165 мкл) - 1 шт. 12. Инструкция по применению. III. Вариант 3: Набор QIAamp DSP Circulating NA Kit, в составе: 1. Центрифужные колонки QIAamp Mini с промывочными пробирками (2 мл) WT - 50 шт. 2. Удлинители колонок (20 мл) EXT - 2 х 25 шт. 3. Промывочные пробирки (2 мл) WT - 50 шт. 4. Пробирки для элюирования (1,5 мл) ЕТ - 50 шт. 5. Коннекторы VacConnectors VC - 50 шт. 6. Буфер для лизиса (220 мл) ACL - 1 шт. 7. Связывающий буфер (концентрат) (300 мл) ACB - 1 шт. 8. Промывочный буфер 1 (концентрат) (19 мл) ACW1 - 1 шт. 9. Промывочный буфер 2 (концентрат) (13 мл) ACW2 - 1 шт. 10. Элюирующий буфер (2 мл) АVЕ - 5 шт. 11. Протеиназа К (7 мл) PK - 4 шт. 12. Носитель РНК Carrier (310 мкг) - 1 шт. 13. Инструкция по применению. IV. Вариант 4: Набор QIAamp DSP Virus Spin Kit, в составе: 1. Колонки QIAamp MinElute с промывочными пробирками (2 мл) WT - 50 шт. 2. Пробирки для лизиса (2 мл) LT - 50 шт. 3. Пробирки для элюирования (1,5 мл) ЕТ - 50 шт. 4. Промывочные пробирки (2 мл) WT - 5 х 50 шт. 5. Буфер для лизиса (33 мл) AL - 1 шт. 6. Промывочный буфер 1 (концентрат) (19 мл) AW1 - 1 шт. 7. Промывочный буфер 2 (концентрат) (13 мл) AW2 - 1 шт. 8. Элюирующий буфер (2 мл) АVЕ - 4 шт. 9. Растворитель протеиназы (4,4 мл) PS - 1 шт. 10. Носитель РНК Carrier (310 мкг) - 1 шт. 11. Протеиназа QIAGEN (760 мкл) - 1 шт. 12. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Кайджен РУС"
Место нахождения организации-заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 50, помещ. 5001
Производитель медицинского изделия
"КАЙДЖЕН ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, QIAGEN GmbH, Qiagen Str. 1, 40724 Hilden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, QIAGEN GmbH, Qiagen Str. 1, 40724 Hilden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966328266462655
Адрес места производства или изготовления
Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12031748 3306966328266462655 Набор для выделения нуклеиновых кислот из биологических образцов Набор QIAamp DSP DNA FFPE Tissue Kit
12031749 3306966328266462655 Набор для выделения нуклеиновых кислот из биологических образцов Набор QIAamp DSP DNA Blood Mini Kit
12031750 3306966328266462655 Набор для выделения нуклеиновых кислот из биологических образцов Набор QIAamp DSP Circulating NA Kit
12031751 3306966328266462655 Набор для выделения нуклеиновых кислот из биологических образцов Набор QIAamp DSP Virus Spin Kit

Документы