Справочник

Набор для выделения стромально-васкулярной фракции из жировой ткани человека "Система ЭСВИФ" ("ESVIEF System") по ТУ 32.50.50-001-17810588-2018

РЗН 2020/12789

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148856
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12789
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-12-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-06-25
Наименование медицинского изделия
Набор для выделения стромально-васкулярной фракции из жировой ткани человека "Система ЭСВИФ" ("ESVIEF System") по ТУ 32.50.50-001-17810588-2018. варианты исполнения: I. Набор "Система ЭСВИФ" ("ESVIEF System") в варианте исполнения № 1, в составе: 1. Cепаратор (в блистерной упаковке) - 1 шт. 2. Фермент коллагеназа NB 6 (стеклянный флакон с лиофилизированным содержимым, 100 единиц активности (U), в пластиковой тубе) - 1 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Краткая инструкция. 5. Самоклеящиеся этикетки - 2 шт. 6. Паспорт качества (при необходимости). II. Набор "Система ЭСВИФ" ("ESVIEF System") в варианте исполнения № 2, в составе: 1. Сепаратор (в блистерной упаковке) - 1 шт. 2. Фермент коллагеназа NB 6 (стеклянный флакон с лиофилизированным содержимым, 1 г переменной активности, в пластиковой тубе) - 1 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Краткая инструкция. 5. Самоклеящиеся этикетки - 2 шт. 6. Паспорт качества (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "ДТС"
Место нахождения организации-заявителя
125252, Россия, Москва, Ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, к. ком. "б", нежилое пом. №2,ком. №7
Производитель медицинского изделия
ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12
Юридический адрес производителя
125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12
ИНН производителя
7734247100
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968157293384738
Адрес места производства или изготовления
123098, Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 4

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11633397 3306968157293384738 Набор для выделения стромально-васкулярной фракции из жировой ткани человека «Система ЭСВИФ» («ESVIEF System») по ТУ 32.50.50-001-17810588-2018. Вариант исполнения: 1. Набор «Система ЭСВИФ» («ESV1EF System») в варианте исполнения №1, в составе:
11633398 3306968157293384738 Набор для выделения стромально-васкулярной фракции из жировой ткани человека «Система ЭСВИФ» («ESVIEF System») по ТУ 32.50.50-001-17810588-2018. Вариант исполнения: 2. Набор «Система ЭСВИФ» («ESV1EF System») в варианте исполнения №2, в составе:

Документы