Справочник
Набор для выделения вирусной ДНК/РНК из образцов сыворотки и плазмы крови ExiPrep Dx (для «in vitro» диагностики)
РЗН 2021/14546
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 155332
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14546
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-06-08
- Наименование медицинского изделия
- Набор для выделения вирусной ДНК/РНК из образцов сыворотки и плазмы крови ExiPrep Dx (для «in vitro» диагностики). варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Картридж с буфером 1 - 6 шт. 2. Картридж с буфером 2 - 6 шт. 3. Одноразовый наконечник с фильтром - 96 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Пробирки для элюирования 0,2 мл - 12 шт. 6. Крышка пробирки для элюирования 0,2 мл - 12 шт. 7. Пробирка для загрузки образца - 96 шт. 8. Пробирка для загрузки образца с внутренним контролем ДНК - 96 шт. 9. Лоток для отходов - 3 шт. 10. Защитная крышка - 12 шт. 11. Защитное устройство от загрязнений из фильтровальной бумаги - 12 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Картридж с буфером 1 - 6 шт. 2. Картридж с буфером 2 - 6 шт. 3. Одноразовый наконечник с фильтром - 96 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Пробирки для элюирования 0,2 мл - 12 шт. 6. Крышка пробирки для элюирования 0,2 мл - 12 шт. 7. Пробирка для загрузки образца - 96 шт. 8. Пробирка для загрузки образца с внутренним контролем РНК - 96 шт. 9. Лоток для отходов - 3 шт. 10. Защитная крышка - 12 шт. 11. Защитное устройство от загрязнений из фильтровальной бумаги - 12 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЛАБТРОНИКА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр.1
- Производитель медицинского изделия
- "Бионир Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, Bioneer Corporation, 8-11, Munpyeongseo-ro, Daedeok-gu, Daejeon, 34302, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, Bioneer Corporation, 8-11, Munpyeongseo-ro, Daedeok-gu, Daejeon, 34302, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966328266462655
- Адрес места производства или изготовления
- 8-11, Munpyeongseo-ro, Daedeok-Gu, Daejeon, 34302, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11799180 | 3306966328266462655 | Набор для выделения вирусной ДНК/РНК из образцов сыворотки и плазмы крови ExiPrep Dx (для «in vitro» диагностики) Состав набора (Вариант исполнения 1) |
| 11799181 | 3306966328266462655 | Набор для выделения вирусной ДНК/РНК из образцов сыворотки и плазмы крови ExiPrep Dx (для «in vitro» диагностики) Состав набора (Вариант исполнения 2) |