Справочник

Набор для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (метод коллоидного золота), « COVID-19 IgM/IgG Test Kit (Colloidal Gold)», номер партии RU LOT 3120200504

РЗН 2020/11871

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185486
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11871
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-09-04
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (метод коллоидного золота), « COVID-19 IgM/IgG Test Kit (Colloidal Gold)», номер партии RU LOT 3120200504. в составе: 1. Тестовая кассета в индивидуальной герметичной упаковке с влагопоглотителем - 25 шт. 2. Разбавитель образца, 5 мл - 1 флакон-капельница; 3. Одноразовая пипетка для образца - 25 шт. 4. Инструкция по применению -1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МедТех"
Место нахождения организации-заявителя
108814, Россия, Москва, 24-й километр Калужского ш. (пос. Сосенское), влад. 1, стр. 1, пом. XIV, этаж 7, комн. 43
Производитель медицинского изделия
Сямэнь АмонМед Биотехнолоджи Ко. Лтд/Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, , Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen City, Fujian Province, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740011570341
Адрес места производства или изготовления
Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080622 3306970740011570341 Набор для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (метод коллоидного золота), « COVID-19 IgM/IgG Test Kit (Colloidal Gold

Документы