Справочник

Набор для выявления антитела коронавируса DIXION Coronavirus Disease 2019 Antibody (IgM/IgG) COVID-19, серия: RF 04.20.0000001

РЗН 2020/11037

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185400
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11037
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-06-26
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор для выявления антитела коронавируса DIXION Coronavirus Disease 2019 Antibody (IgM/IgG) COVID-19, серия: RF 04.20.0000001. в составе: 1.Тест-кассета - 25 шт. 2. Пипетка одноразовая - 25 шт. 3. Буфер раствор - 2 шт. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "МТО "Стормовъ"
Место нахождения организации-заявителя
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Производитель медицинского изделия
"МедикалСистем Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, MedicalSystem Biotechnology Co. Ltd., No. 299, Qiming South Road, Yinzhou District, 315104 Ningbo, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, MedicalSystem Biotechnology Co. Ltd., No. 299, Qiming South Road, Yinzhou District, 315104 Ningbo, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740011570341
Адрес места производства или изготовления
No. 299, Qiming South Road, Yinzhou District, 315104 Ningbo, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080496 3306970740011570341 Набор для выявления антитела коронавируса DIXION Coronavirus Disease 2019 Antibody(IgM/IgG) COVID-19

Документы