Справочник
Набор для выявления иммуноглобулинов класса G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2 иммуноферментным методом "SARS-CoV-2-IgG-ELISA" по ТУ 21.10.60-001-83076696-2020, серии: 5AT.8.1ns, 5AT.8.1ns-12
РЗН 2020/11188
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185370
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11188
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-07-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор для выявления иммуноглобулинов класса G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2 иммуноферментным методом "SARS-CoV-2-IgG-ELISA" по ТУ 21.10.60-001-83076696-2020, серии: 5AT.8.1ns, 5AT.8.1ns-12. Состав: 1. Иммуносорбент - планшет 96-луночный, полистироловый, разборный, 12 стрипов х 8 лунок /неразборный, 96 лунок (ИС) - 1 шт. 2. Промывочный буфер, 25х концентрат, (ПБф) - 1 шт. 3. Раствор для разведения сыворотки, (РРС) - 1 шт. 4. Моноклональные антитела к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена (конъюгат) - 1 шт. 5. Раствор тетраметилбензидина в субстратном буфере (ТМБ) - 1 шт. 6. 0,5М раствор серной кислоты (стоп-реагент) - 1 шт. 7. Положительный контрольный образец (К+) - 1 шт. 8. Отрицательный контрольный образец (К-) - 1 шт. 9. Пленка для заклеивания планшета - 3 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Аллель"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123458, Россия, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8, пом. V, комн. 8
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Аллель"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 123458, Россия, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8, пом. V, комн. 8
- Юридический адрес производителя
- 123458, Россия, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8, пом. V, комн. 8
- ИНН производителя
- 7733622710
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740078679206
- Адрес места производства или изготовления
- 123458, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8, пом. II, комн. 20, 21
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080498 | 3306970740078679206 | SARS-CoV-2-IgG-ELISA |