Справочник
Набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени в вариантах исполнения по ТУ 21.20.23-001-39070608-2020
РЗН 2020/9845
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 150108
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/9845
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-03-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени в вариантах исполнения по ТУ 21.20.23-001-39070608-2020. Вариант исполнения 1. 24 определения: 1. Реагент Е, прозрачная бесцветная жидкость, 160 мкл, 1 пробирка. 2. Реагент Р, прозрачная бесцветная жидкость, 110 мкл, 1 пробирка. 3. Положительный контрольный образец, прозрачная бесцветная жидкость, 150 мкл, 1 пробирка. 4. Отрицательный контрольный образец, прозрачная бесцветная жидкость, 150 мкл, 1 пробирка. 5. Эксплуатационная документация: 5.1 Инструкция по применению. 5.2 Паспорт. Вариант исполнения 2. 96 определений: 1. Реагент Е, прозрачная бесцветная жидкость, 0,6 мл, 1 пробирка. 2. Реагент Р, прозрачная бесцветная жидкость, 0,4 мл, 1 пробирка. 3. Положительный контрольный образец, прозрачная бесцветная жидкость, 150 мкл, 1 пробирка. 4. Отрицательный контрольный образец, прозрачная бесцветная жидкость, 150 мкл, 1 пробирка. 5. Эксплуатационная документация: 5.1 Инструкция по применению. 5.2 Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "СМАРТЛАЙФКЕА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт., д. 42, к. 24, ком. 27.2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "СМАРТЛАЙФКЕА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт., д. 42, к. 24, ком. 27.2
- Юридический адрес производителя
- 109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт., д. 42, к. 24, ком. 27.2
- ИНН производителя
- 9723084055
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 420107, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Петербургская, д. 50, корп. 31, пом. № 3, 13, 14
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11675685 | 3306970739432756380 | Вариант исполнения 1. 24 определения: |
| 11675686 | 3306970739432756380 | Вариант исполнения 2. 96 определений: |