Справочник
Набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени в вариантах исполнения по ТУ 21.10.60-004-06931260-2020
РЗН 2020/10088
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 150621
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10088
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-04-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-06-19
- Наименование медицинского изделия
- Набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени в вариантах исполнения по ТУ 21.10.60-004-06931260-2020. I. Вариант исполнения 1. 24 определения: 1. Реагент Е, прозрачная бесцветная жидкость, 160 мкл, 1 пробирка. 2. Реагент Р, прозрачная бесцветная жидкость, 110 мкл, 1 пробирка. 3. Положительный контрольный образец, прозрачная бесцветная жидкость, 150 мкл, 1 пробирка. 4. Отрицательный контрольный образец, прозрачная бесцветная жидкость, 150 мкл, 1 пробирка. 5. Эксплуатационная документация: 5.1. Инструкция по применению. 5.2. Паспорт. II. Вариант исполнения 2. 96 определения: 1. Реагент Е, прозрачная бесцветная жидкость, 0,6 мл, 1 пробирка. 2. Реагент Р, прозрачная бесцветная жидкость, 0,4 мл, 1 пробирка. 3. Положительный контрольный образец, прозрачная бесцветная жидкость, 150 мкл, 1 пробирка. 4. Отрицательный контрольный образец, прозрачная бесцветная жидкость, 150 мкл, 1 пробирка. 5. Эксплуатационная документация: 5.1. Инструкция по применению. 5.2. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117437, Россия, Москва, ул. Академика Арцимовича, д. 3Б, офис 11
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117437, Россия, Москва, ул. Академика Арцимовича, д. 3Б, офис 11
- Юридический адрес производителя
- 117437, Россия, Москва, ул. Академика Арцимовича, д. 3Б, офис 11
- ИНН производителя
- 7728364310
- ОКП/ОКПД2
- 3661300184396076325
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 143026, Москва, Территория инновационного центра Сколково, Большой б-р., д. 42, стр. 1, этаж 3, пом. 785
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11683159 | 3306970739432756380 | Набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени в вариантах исполнения по ТУ 21.10.60-004-06931260-2020, Вариант исполнения 1. 24 определения |
| 11683160 | 3306970739432756380 | Набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени в вариантах исполнения по ТУ 21.10.60-004-06931260-2020, Вариант исполнения 2. 96 определения: |