Справочник
Набор для выявления с помощью FISH метода амплификации гена HER2 - HER2 FISH System, с принадлежностями
РЗН 2013/1158
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 61773
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/1158
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-09-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-10-14
- Наименование медицинского изделия
- Набор для выявления с помощью FISH метода амплификации гена HER2 - HER2 FISH System, с принадлежностями. I. Набор для выявления с помощью FISH метода амплификации гена HER2 – HER2 FISH System: 1. Проба LSI HER2/CEP17, 6,6 мл — LSI HER2/CEP17 Probe, 6.6 mL; 2. Отмывочный раствор 2 после гибридизации,9 мл — Post Hybridization Wash 2, 9 mL; 3. Концентрат фермента 2 Leica BOND, 1 мл — Leica BOND Enzyme Concentrate 2, 1 mL; 4. Раствор для разведения фермента Leica BOND, 65 мл — Leica BOND Enzyme Diluent, 65 mL; 5. Три контейнера Bond открытого типа, объем 7мл - Three Bond Open Containers, 7 mL. II. Принадлежности: 1. Контрольные стекла HER2 FISH – HER2 FISH Control Slides.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БиоЛайн"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197101, Россия, пос. Понтонный, Петроградская наб., д.36, литер А
- Производитель медицинского изделия
- "Лейка Биосистемс Ньюкасл" ("Leica Biosystems Newcastle Ltd")
- Страна производителя
- 3185883717662938877
- Адрес производителя
- , Соединенное Королевство, , Balliol Business park West, Benton Lane, Newcastle upon Type, NE128EW, UK
- Юридический адрес производителя
- , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Balliol Business park West, Benton Lane, Newcastle upon Type, NE128EW, UK
- ОКП/ОКПД2
- 3683151138888095426
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966956438983727
- Адрес места производства или изготовления
- Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12997640 | 3306966956438983727 | Набор Leica для выявления с помощью FISH метода амплификации гена HER2 - Leica HER2 FISH System, с принадлежностями |