Справочник

Набор для выявления с помощью ИГХ метода суперэкспрессии белка HER2 Бонд Оракл - Bond Oracle HER2 IHC System

РЗН 2013/1160

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
31108
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1160
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-09-09
Срок действия регистрационного удостоверения
2013-09-09
Наименование медицинского изделия
Набор для выявления с помощью ИГХ метода суперэкспрессии белка HER2 Бонд Оракл - Bond Oracle HER2 IHC System. Набор для выявления с помощью ИГХ метода суперэкспрессии белка HER2 Бонд Оракл - Bond Oracle HER2 IHC System: 1. Контрольные стекла HER2 (х15) - HER2 Control Slides, (x15). 2. Первичные антитела к HER2 антигену, 13,5 мл - HER2 Primary Antibody, 13.5 mL. 3. Отрицательный контроль, 9 мл - HER2 Negative Control, 9 mL. 4. Пероксидазный блок, 22, 5 мл - Peroxide Block, 22.5 mL. 5. Вторичные кроличьи противомышиные иммуноглобулины, 22,5 мл - Post Primary, 22.5 mL. 6. Козьи противокроличьи иммуноглобулины, сцепленные с полимером, 22,5 мл - Polymer, 22.5 mL. 7. ДАБ, часть 1, 2,25 мл - DAB Part 1, 2.25 mL. 8. ДАБ, часть В (х2), 22,5 мл - DAB Part B (x2), 22.5 mL. 9. Гематоксилин, 22,5 мл - Hematoxylin, 22.5 mL.
Наименование организации-заявителя
ООО "БиоЛайн"
Место нахождения организации-заявителя
197101, Россия, пос. Понтонный, Петроградская наб., д.36, литер А
Производитель медицинского изделия
"Лейка Биосистемс Ньюкасл" ("Leica Biosystems Newcastle Ltd")
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Соединенное Королевство, , Balliol Business park West, Benton Lane, Newcastle upon Type, NE128EW, UK
Юридический адрес производителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Balliol Business park West, Benton Lane, Newcastle upon Type, NE128EW, UK
ОКП/ОКПД2
3683151138888095426
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Адрес места производства или изготовления
Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK

Документы