Справочник

Набор двойной к аппарату ультрафиолетового облучения компонентов крови для инактивации патогенов модели "Mirasol PRT System"

РЗН 2022/19112

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161419
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19112
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-12-14
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-03-24
Наименование медицинского изделия
Набор двойной к аппарату ультрафиолетового облучения компонентов крови для инактивации патогенов модели "Mirasol PRT System". варианты исполнения: 1. Набор двойной для обработки тромбоцитов в добавочном растворе, в составе: 1.1. Мешок объемом 35,0 мл с раствором 500 мкМ рибофлавина в 0,9% натрия хлорида. 1.2. Мешок объемом 400 мл для хранения тромбоцитов в добавочном растворе - 1 шт. 1.3. Мешок объемом 400 мл для хранения и облучения (обработки) тромбоцитов в добавочном растворе - 1 шт. 2. Набор двойной для обработки тромбоцитов в плазме, в составе: 2.1. Мешок объемом 35,0 мл с раствором 500 мкМ рибофлавина в 0,9% натрия хлорида. 2.2. Мешок объемом 400 мл для хранения тромбоцитов в плазме - 1 шт. 2.3. Мешок объемом 400 мл для хранения и облучения (обработки) тромбоцитов в плазме - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Терумо Рус"
Место нахождения организации-заявителя
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Производитель медицинского изделия
"Терумо БСТ Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Terumo BCT Inc., 10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado, 80215, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Terumo BCT Inc., 10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado, 80215, USA
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969560992716690
Адрес места производства или изготовления
10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado, 80215, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12049021 3306969560992716690 Набор двойной к аппарату ультрафиолетового облучения компонентов крови для инактивации патогенов модели "Mirasol PRT System" 1. Набор двойной для обработки тромбоцитов в добавочном растворе, в составе:
12049022 3306969560992716690 Набор двойной к аппарату ультрафиолетового облучения компонентов крови для инактивации патогенов модели "Mirasol PRT System" 2. Набор двойной для обработки тромбоцитов в плазме, в составе:

Документы