Справочник

Набор экспресс-теста "Lumiratek COVID-19 IgG/IgM" для качественного дифференцированного определения IgG и IgM антител к SARS-CoV-2 в цельной (венозной или капиллярной) крови, сыворотке или плазме, серия COV20040035

РЗН 2020/11361

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185388
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11361
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-07-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор экспресс-теста "Lumiratek COVID-19 IgG/IgM" для качественного дифференцированного определения IgG и IgM антител к SARS-CoV-2 в цельной (венозной или капиллярной) крови, сыворотке или плазме, серия COV20040035. в составе: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Пипетка - 10 шт. 3. Буфер - 1 флакон-капельница. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "БИОГРАД"
Место нахождения организации-заявителя
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровский пр., д. 14, лит. А, пом. 19-Н
Производитель медицинского изделия
HangZhou Biotest Biotech Co.,Ltd.
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121-P.R.
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121-P.R.
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740011570341

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080526 3306970740011570341 Lumiratek COVID-19 IgG/IgM

Документы