Справочник
Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для диагностики in vitro для самотестирования (Cоronavirus (2019-nCov)-Antigentest
РЗН 2022/19089
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186078
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/19089
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для диагностики in vitro для самотестирования (Cоronavirus (2019-nCov)-Antigentest-). Партии W2022020100, W2022020200. Варианты исполнения: 1) Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для диагностики in vitro для самотестирования (Coronavirus (2019- nCoV)-Antigentest-). П артия W2022020100, в варианте исполнении 1 шт./уп., м ягкая упаковка, в составе: - Тест-кассета - 1 шт. - Буфер для экстрагирования образца - 0,3млх 1 фл. - Зонд стерильный одноразовый - 1 шт. - Пакет для образцов биологической опасности - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 2) Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для диагностики in vitro для самотестирования (Coronavirus (2019- nCoV)-Antigentest-). Партия W2022020I00, в варианте исполнении 1 шт./ун., твердая упаковка, в составе: - Тест-кассета - 1 шт. - Буфер для экстрагирования образца - 0,3мдх1 фл. - Зонд стерильный одноразовый - 1 шт. - Пакет для образцов биологической опасности - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 3) Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для диагностики in vitro для самотестирования (Coronavirus (2019- nCoV)-Antigentest-). Партия W2022020100, в варианте исполнения 5 шт./уп., твердая упаковка, в составе: - Тест-кассета - 5 шт. - Буфер для экстрагирования образца - 0,3млх5 фл. - Зонд стерильный одноразовый - 5 шт. - Пакет для образцов биологической опасности - 5 шт. - Инструкция по применению - I шт. 4) Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для диагностики in vitro для самотестирования (Coronavirus (2019- nCoV)-Antigentest-). Партия W2022020100, в варианте исполнения 20 шт./уп., твердая упаковка, в составе: - Тест-кассета - 20 шт. - Буфер для экстрагирования образца - 0,3млх20 фл. - Зонд стерильный одноразовый - 20 шт. - Пакет для образцов биологической опасности - 20 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 5) Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для диагностики in vitro для самотестирования (Coronavirus (2019- nCoV)-Antigentest-). Партия W2022020100, в варианте исполнения 40 шт./ун., твердая упаковка, в составе: - Тест-кассета - 40 шт. - Буфер для экстрагирования образца - 0,3млх40 фл. - Зонд стерильный одноразовый - 40 шт. - Пакет для образцов биологической опасности - 40 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 6) Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для диагностики in vitro для самотестирования (Coronavirus (2019- nCoV)-Antigentest-). Партия W2022020200, в варианте исполнения 1 шт./уп., мягкая упаковка, в составе: - Тест-кассета - 1 шт. - Буфер для экстрагирования образца - 0,3млх1 фл. - Зонд стерильный одноразовый - 1 шт. - Пакет для образцов биологической опасности - 1 шт. - Инструкция по применению - I шт. 7) Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для диагностики in vitro для самотестирования (Coronavirus (2019- nCoV)-Antigentest-). Партия W2022020200, в варианте исполнения 1 шт./уп., твердая упаковка, в составе: - Тест-кассета - 1 шт. - Буфер для экстрагирования образца - 0,3млх 1 фл. - Зонд стерильный одноразовый - 1 шт. - Пакет для образцов биологической опасности - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 8) Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке изнижнего НОСОВОГО входа для диагностики in vitro для самотестирования (Coronavirus (2019- nCoV)-Antigentest-). Партия W2022020200, в варианте исполнения 5 шт./уп., твердая упаковка, в составе: - Тест-кассета - 5 шт. - Буфер для экстрагирования образца - 0,3 мл х 5 фл. - Зонд стерильный одноразовый - 5 шт. - Пакет для образцов биологической опасности - 5 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 9) Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для диагностики in vitro для самотестирования (Coronavirus (2019- nCoV)-Antigentest-). Партия W2022020200, в варианте исполнения 20 шт./уп., твердая упаковка, в составе: - Тест-кассета - 20 шт. - Буфер для экстрагирования образца - 0.3млх20 фл. - Зонд стерильный одноразовый - 20 шт. - Пакет для образцов биологической опасности - 20 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 10) Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для диагностики in vitro для самотестирования (Coronavirus (2019- nCoV)-Antigentest ). Партия W2022020200, в варианте исполнения 40 шт./уп., твердая упаковка, в составе: - Тест-кассета - 40 шт. - Буфер для экстрагирования образца - 0,3млх40 фл. - Зонд стерильный одноразовый - 40 шт. - Пакет для образцов биологической опасности - 40 шт. - Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
- Производитель медицинского изделия
- "Бейджинг Хотген Биотех Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, "Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd.", 9th building, No.9 Tianfu Street, Biomedical Base, Daxing District, 102600 Beijing, PEOPLEˊS RE-PUBLIC OF CHINA
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, "Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd.", 9th building, No.9 Tianfu Street, Biomedical Base, Daxing District, 102600 Beijing, PEOPLEˊS RE-PUBLIC OF CHINA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970451292460748
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081432 | 3306970451292460748 | Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 |