Справочник
Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для диагностики in vitro для самотестирования (SARS-CoV-2 Ag Rapid Test). Партия 2
РЗН 2022/18868
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186095
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18868
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-11-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для диагностики in vitro для самотестирования (SARS-CoV-2 Ag Rapid Test). Партия 22D24-J03. 1. Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для диагностики in vitro для самотестирования (SARS-CoV-2 Ag Rapid Test). Партия 22D24-J03, в варианте исполнения 1 шт./уп., в составе: - COVID-19 Ag Кассета - 1 шт.; - Буфер для экстракции - 0,35 мл х 1 фл.; - Зонд стерильный одноразовый - 1 шт.; - Пакет для отходов - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Квалификационный сертификат - 1 шт. 2. Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для диагностики in vitro для самотестирования (SARS-CoV-2 Ag Rapid Test). Партия 22D24-J03, в варианте исполнения 2 шт./уп., в составе: - COVID-19 Ag Кассета - 2 шт.; - Буфер для экстракции - 0,35 мл х 2 фл.; - Зонд стерильный одноразовый - 2 шт.; - Пакет для отходов - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Квалификационный сертификат - 1шт. 3. Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для диагностики in vitro для самотестирования (SARS-CoV-2 Ag Rapid Test). Партия 22D24-J03, в варианте исполнения 5 шт./уп., в составе: - COVID-19 Ag Кассета - 5 шт.; - Буфер для экстракции - 0,35 мл х 5 фл.; - Зонд стерильный одноразовый - 5 шт.; - Пакет для отходов - 5 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Квалификационный сертификат - 1шт. 4. Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для диагностики in vitro для самотестирования (SARS-CoV-2 Ag Rapid Test). Партия 22D24-J03, в варианте исполнения 20 шт./уп., в составе: - СО VID-19 Ag Кассета - 20 шт.; - Буфер для экстракции - 0,35 мл х 20 фл.; - Зонд стерильный одноразовый - 20 шт.; - Пакет для отходов - 20 шт.; - Держатель пробирок - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Квалификационный сертификат - 1шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, г. Москва, Проспект Мира, дом 101, стр 1, офис 306а
- Производитель медицинского изделия
- "Аутобио Диагностикс Ко., Лтд"
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Autobio Diagnostics Co., Ltd., No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Autobio Diagnostics Co., Ltd., No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970451292460748
- Адрес места производства или изготовления
- No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, PEOPLEʼS REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081430 | 3306970451292460748 | Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 |