Справочник
Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для диагностики in vitro для самотестирования (COVID-19 Ag Test). Партия 221811
РЗН 2023/19358
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186099
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19358
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-01-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для диагностики in vitro для самотестирования (COVID-19 Ag Test). Партия 221811. 1. Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для диагностики in vitro для самотестирования (COVID-19 Ag Test). Партия 221811, в варианте исполнения 25 шт./уп., в составе: - Тест-кассета - 25 шт.; - Раствор для обработки образца - 0,3 мл х 25 фл.; - Зонд для взятия образца одноразовый - 25 шт.; - Держатель пробирок - 1 шт.; - Пакет для отходов - 25 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для диагностики in vitro для самотестирования (COVID-19 Ag Test). Партия 221811, в варианте исполнения 5 шт./уп., в составе: - Тест-кассета - 5 шт.; - Раствор для обработки образца - 0,3 мл х 5 фл.; - Зонд для взятия образца одноразовый - 5 шт.; - Держатель пробирок - 1 шт.; - Пакет для отходов - 5 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для диагностики in vitro для самотестирования (COVID-19 Ag Test). Партия 221811, в варианте исполнения 2 шт./уп., в составе: - Тест-кассета - 2 шт.; - Раствор для обработки образца - 0,3мл х 2 фл.; - Зонд для взятия образца одноразовый - 2 шт.; - Пакет для отходов - 2 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для диагностики in vitro для самотестирования (COVID-19 Ag Test). Партия 221811. В варианте исполнения 1 шт./уп., в составе: - Тест-кассета - 1 шт.; - Раствор для обработки образца - 0,3мл х 1 фл.; - Зонд для взятия образца одноразовый - 1 шт.; - Пакет для отходов - 1 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
- Производитель медицинского изделия
- "Кор Текнолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Core Technology Co., Ltd., Room 100, C Building, No. 29 Life Park Road, Changping District, Beijing, 102206, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Core Technology Co., Ltd., Room 100, C Building, No. 29 Life Park Road, Changping District, Beijing, 102206, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970451292460748
- Адрес места производства или изготовления
- Room 100, C Building, No. 29 Life Park Road, Changping District, Beijing, 102206, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081450 | 3306970451292460748 | - |