Справочник
Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для диагностики in vitro для самотестирования (SARS-CoV-2 Antigen (GICA)). Партии
РЗН 2023/19356
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186105
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19356
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-01-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для диагностики in vitro для самотестирования (SARS-CoV-2 Antigen (GICA)). Партии SAR2200800, SAR2200900. 1. Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для диагностики in vitro для самотестирования (SARS-CoV-2 Antigen (GICA)). Партии SAR2200800, SAR2200900, в варианте исполнения 1 шт./уп., мягкая упаковка, в составе: - Тест-картридж - 1 шт.; - Пробирка с реагентом - 1 шт.; - Зонд для образцов одноразовый - 1 шт.; - Пакет для образцов биологической опасности - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для диагностики in vitro для самотестирования (SARS-CoV-2 Antigen (GICA)). Партии SAR2200800, SAR2200900, в варианте исполнения I шт./уп., твердая упаковка, в составе: - Тест-картридж - 1 шт.; - Пробирка с реагентом - 1 шт.; - Зонд для образцов одноразовый - 1 шт.; - Пакет для образцов биологической опасности - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для диагностики in vitro для самотестирования (SARS-CoV-2 Antigen (GICA)). Партии SAR2200800, SAR2200900. в варианте исполнения 5 шт./уп., твердая упаковка, в составе: - Тест-картридж - 5 шт.; - Пробирка с реагентом - 5 шт.; - Зонд для образцов одноразовый - 5 шт.; - Пакет для образцов биологической опасности - 5 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для диагностики in vitro для самотестирования (SARS-CoV-2 Antigen (GICA)). Партии SAR2200800, SAR2200900, в варианте исполнения 25 шт./уп., твердая упаковка, в составе: - Тест-картридж - 25 шт.; - Пробирка с реагентом - 25 шт.; - Зонд для образцов одноразовый - 25 шт.; - Пакет для образцов биологической опасности - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Лифотроник Технолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R.China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R.China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970451292460748
- Адрес места производства или изготовления
- No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, Dongguan City, Guangdong Province, 523808, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081449 | 3306970451292460748 | - |