Справочник
Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из носа для диагностики in vitro при самотестировании (Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing)
РЗН 2022/18753
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186091
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18753
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-11-09
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из носа для диагностики in vitro при самотестировании (Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing)). Партии COV2015141, COV2015142, COV2015143, COV2015144, COV2015145, COV2015146. I. Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из носа для диагностики in vitro при самотестировании (Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing)). Партии COV2015145, COV2015146, в варианте исполнения 25 шт./уп., в составе: - Тест-кассета - 25 шт.; - Пробирка с экстракционным буфером и насадкой-капельницей - 25 шт./уп.; - Одноразовый зонд - 25 шт.; - Пакет для мусора - 25 шт.; - Держатель пробирок - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из носа для диагностики in vitro при самотестировании (Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing)). Партии COV2015143, COV2015144, в варианте исполнения 5 шт./уп., в составе: - Тест-кассета-5 шт.; - Пробирка с экстракционным буфером и насадкой-капельницей - 5 шт./уп.; - Одноразовый зонд -5 шт.; - Пакет для мусора —5 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из носа для диагностики in vitro при самотестировании (Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing)). Партии COV2015141, COV2015142, в варианте исполнения 1 шт./уп., в составе: - Тест-кассета - 1 шт.; - Одноразовый зонд - 1 шт.; - Пробирка с экстракционным буфером и насадкой-капельницей - 1 шт.; - Пакет для мусора - 1 шт.; - Инструкция по применению - I шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, г. Москва, Проспект Мира, дом 101, стр 1, офис 306а
- Производитель медицинского изделия
- "Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, People's Republic of China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, People's Republic of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970451292460748
- Адрес места производства или изготовления
- Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081425 | 3306970451292460748 | Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV- |