Справочник
Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для диагностики in vitro для самотестирования (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits fo
РЗН 2022/18936
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186056
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18936
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-11-25
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для диагностики in vitro для самотестирования (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits for Self-testing (Colloidal Gold Immunochromatography)). Партии 22CG3601F, 22CG3602F. Варианты исполнения: 1) Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для диагностики in vitro для самотестирования (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits for Selftesting (Colloidal Gold Immunochromatography)). Партии 22CG3601F, 22CG3602F, в варианте исполнения 1 тест/набор: - Тест-карта -1 шт.; - Раствор для обработки образца (буферный раствор) - 1 шт. х 300 мкл; - Зонд (тампон) для сбора образцов - 1 шт.; - Инструкция по применению — 1 шт.; - Интерпретация результатов теста - 1 шт.; - Сертификат о квалификации - 1 шт. 2) Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для диагностики in vitro для самотестирования (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits for Selftesting (Colloidal Gold Immunochromatography)). Партии 22CG3601F, 22CG3602F, в варианте исполнения 5 тестов/набор: - Тест-карта - 5 шт.; - Раствор для обработки образца (буферный раствор) - 5 шт. х 300 мкл; - Зонд (тампон) для сбора образцов - 5 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Интерпретация результатов теста - 1 шт.; - Сертификат о квалификации - 1 шт. 3) Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для диагностики in vitro для самотестирования (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits for Selftesting (Colloidal Gold Immunochromatography)). Партии 22CG3601F, 22CG3602F, в варианте исполнения 25 тестов/набор: - Тест-карта - 25 шт.; - Раствор для обработки образца (буферный раствор) - 25 шт. х 300 мкл; - Зонд (тампон) для сбора образцов - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Интерпретация результатов теста - 1 шт.; - Сертификат о квалификации - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, г. Москва, Проспект Мира, дом 101, стр 1, офис 306а
- Производитель медицинского изделия
- "Бейджин Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., No.37, Chaoqian Road, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., No.37, Chaoqian Road, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970451292460748
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081427 | 3306970451292460748 | Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 |