Справочник
Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography
РЗН 2021/13815
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185686
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13815
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-03-24
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)), партия 20CG2711X. в вариантах исполнения: 1. Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)), партия 20CG2711X, в варианте исполнения 1 тест/набор: - тест-карта - 1 шт.; - раствор для обработки образца (буферный раствор) - 1 фл. × 1 мл; - инструкция по применению - 1 шт.; - сертификат о квалификации - 1 шт. 2. Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)), партия 20CG2711X, в варианте исполнения 5 тестов/набор: - тест-карта - 5 шт.; - раствор для обработки образца (буферный раствор) - 1 фл. × 1 мл; - инструкция по применению - 1 шт.; - сертификат о квалификации - 1 шт. 3. Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)), партия 20CG2711X, в варианте исполнения 10 тестов/набор: - тест-карта - 10 шт.; - раствор для обработки образца (буферный раствор) - 1 фл. × 2 мл; - инструкция по применению - 1 шт.; - сертификат о квалификации - 1 шт. 4. Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)), партия 20CG2711X, в варианте исполнения 25 тестов/набор: - тест-карта - 25 шт.; - раствор для обработки образца (буферный раствор) - 2 фл. × 3 мл; - инструкция по применению - 1 шт.; - сертификат о квалификации - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НаноМедикал Групп"
- Место нахождения организации-заявителя
- 454021, Россия, г. Челябинск, ул. Молодогвардейцев, д. 60В, офис 1004
- Производитель медицинского изделия
- "Бейджин Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080865 | 3306970738476455054 | Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 |