Справочник
Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антигена SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)), серия 20201128
РЗН 2021/16183
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185922
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/16183
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-12-27
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антигена SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)), серия 20201128. варианты исполнения: 1. Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антигена SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)), серия 20201128, в варианте исполнения на 1 тест, в составе: 1.1. Тест-карта - 1 шт. 1.2. Зонд для отбора мазка из носоглотки - 1 шт. 1.3. Зонд для отбора мазка из ротоглотки - 1 шт. 1.4. Пробирка для выделения с раствором для разбавления - 1 шт. 1.5. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антигена SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)), серия 20201128, в варианте исполнения на 25 тестов, в составе: 2.1. Тест-карта - 25 шт. 2.2. Зонд для отбора мазка из носоглотки - 25 шт. 2.3. Зонд для отбора мазка из ротоглотки - 25 шт. 2.4. Пробирка для выделения с раствором для разбавления - 25 шт. 2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АРГУС-СИСТЕМЫ БЕЗОПАСНОСТИ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 140090, Россия, Московская область, г. Дзержинский, ул. Дзержинская, д. 16, офис 15
- Производитель медицинского изделия
- "Генруи Биотек Инк."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081230 | 3306970738476455054 | Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антигена SARS-CoV-2 |