Справочник
Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антител IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (COVID-19 (2019-nCoV) Coronavirus IgG/IgM Rapid Test Kit (Co
РЗН 2020/12269
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185492
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12269
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-10-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антител IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (COVID-19 (2019-nCoV) Coronavirus IgG/IgM Rapid Test Kit (Colloidal gold)), серия 20200808. варианты исполнения: I. Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антител IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (COVID-19 (2019-nCoV) Coronavirus IgG/IgM Rapid Test Kit (Colloidal gold)), серия 20200808, в варианте исполнения 5 тестов, в составе: 1. Тест-кассета - 5 шт. 2. Раствор буферный - 1 фл. 3. Пипетки - 5 шт. 4. Ланцеты стерильные одноразовые - 5 шт. 5. Салфетка спиртовая - 5 шт. 6. Сертификат контроля качества - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антител IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (COVID-19 (2019-nCoV) Coronavirus IgG/IgM Rapid Test Kit (Colloidal gold)), серия 20200808, в варианте исполнения 10 тестов, в составе: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Раствор буферный - 1 фл. 3. Пипетки - 10 шт. 4. Ланцеты стерильные одноразовые - 10 шт. 5. Салфетка спиртовая - 10 шт. 6. Сертификат контроля качества - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антител IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (COVID-19 (2019-nCoV) Coronavirus IgG/IgM Rapid Test Kit (Colloidal gold)), серия 20200808, в варианте исполнения 25 тестов, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Раствор буферный - 1 фл. 3. Пипетки - 25 шт. 4. Ланцеты стерильные одноразовые - 25 шт. 5. Салфетка спиртовая - 25 шт. 6. Сертификат контроля качества - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Фарма Решение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123308, Россия, Москва, ул. Куусинена, д. 9, корп. 3, пом. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Лвшиюян Биотехнолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd., 101, 201, 301, D Building, No.2 Industrial Avenue, Buxin Village, Buxin Community, Dapeng Subdistrict Office, Dapeng New District, Shenzhen, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd., 101, 201, 301, D Building, No.2 Industrial Avenue, Buxin Village, Buxin Community, Dapeng Subdistrict Office, Dapeng New District, Shenzhen, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- 101, 201, 301, D Building, No.2 Industrial Avenue, Buxin Village, Buxin Community, Dapeng Subdistrict Office, Dapeng New District, Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080650 | 3306970740011570341 | COVID-19 (2019-nCoV) Coronavirus IgG/IgM Rapid Test Kit (Colloidal gold)) |