Справочник

Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для обнаружения антител IgМ и IgG к короновирусу SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography)), серия

РЗН 2020/12265

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185489
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12265
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-10-14
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для обнаружения антител IgМ и IgG к короновирусу SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography)), серия 20CG2510X. в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Раствор буферный - 1 фл. 3. Пипетка пробоотборная - 20 шт. 4. Держатель пипетки - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "НаноМедикал Групп"
Место нахождения организации-заявителя
454021, Россия, г. Челябинск, ул. Молодогвардейцев, д. 60В, офис 1004
Производитель медицинского изделия
"Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740011570341
Адрес места производства или изготовления
Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080665 3306970740011570341 Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для обнаружения антител IgG и IgG к короновирусу SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography)

Документы