Справочник

Набор экспресс-тестов для качественного определения IGFBP-1 (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста), фрагментированных форм IGFBP-1 и lL-6 (интерлейкин 6) в вагинальном мазке иммунохроматографическим методом PREMAQUICK®

РЗН 2022/17739

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162636
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17739
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-07-14
Наименование медицинского изделия
Набор экспресс-тестов для качественного определения IGFBP-1 (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста), фрагментированных форм IGFBP-1 и lL-6 (интерлейкин 6) в вагинальном мазке иммунохроматографическим методом PREMAQUICK®. PREMAQUICK®, в составе: 1. Тест кассета (PREMAQUICK®), в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем - 10 шт. 2. Флакон с буфером для экстракции - 1 мл х 10 шт. 3. Инструкции по применению 1 шт. 4. Журнал для записи результатов пациента - 10 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "КардиоМед"
Место нахождения организации-заявителя
119334, Россия, Москва, Донской 5-й пр-д, д. 15, помещ. IV, ком. 26, эт. 4
Производитель медицинского изделия
"БИОСИНЕКС С.А."
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, BIOSYNEX S.A., 22 boulevard Sébastien Brant, 67400 Illkirch-Graffenstaden, France
Юридический адрес производителя
, Франция, BIOSYNEX S.A., 22 boulevard Sébastien Brant, 67400 Illkirch-Graffenstaden, France
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970126561056061
Адрес места производства или изготовления
22 boulevard Sebastien Brant, 67400 Illkirch-Graffenstaden, France

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12088096 3306970126561056061 Набор экспресс-тестов для качественного определения IGFBP-1 (белок 1, связывающий инсулиноподобный фактор роста), фрагментированных форм IGFBP-1 и IL-6 (интерлейкин 6) в вагинальном мазке иммунохроматографическим методом PREMAQUICK®

Документы