Справочник
Набор экспресс-тестов для качественного определения IGFBP-I (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) и AFP (альфа-фетопротеин) в вагинальном мазке иммунохроматографическим методом AMNIOQUICK® DUO +
РЗН 2022/16922
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162674
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16922
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-04-15
- Наименование медицинского изделия
- Набор экспресс-тестов для качественного определения IGFBP-I (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) и AFP (альфа-фетопротеин) в вагинальном мазке иммунохроматографическим методом AMNIOQUICK® DUO +. в составе: 1. Тест кассета (AMNIOQUICK® DUO +), в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем - 10 шт. 2. Сваб ("Копан Италия С.п.А.", Италия, ФСЗ 2010/07663) - 10 шт. 3. Флакон с буфером для экстракции - 1 мл х 10 шт. 4. Инструкции по применению - 1 шт. 5. Журнал для записи результатов пациента - 10 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КардиоМед"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119334, Россия, Москва, Донской 5-й пр-д, д. 15, помещ. IV, ком. 26, эт. 4
- Производитель медицинского изделия
- "БИОСИНЕКС С.А."
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- , Франция, BIOSYNEX S.A., 22 boulevard Sébastien Brant, 67400 Illkirch-Graffenstaden, France
- Юридический адрес производителя
- , Франция, BIOSYNEX S.A., 22 boulevard Sébastien Brant, 67400 Illkirch-Graffenstaden, France
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970005563774768
- Адрес места производства или изготовления
- 22 boulevard Sebastien Brant, 67400 Illkirch-Graffenstaden, France
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12088237 | 3306970005563774768 | Набор экспресс-тестов для качественного определения IGFBP-I (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) и AFP (альфа-фетопротеин) в вагинальном мазке иммунохроматографическим методом AMNIOQUICK® DUO + |