Справочник
Набор экспресс-тестов для качественного определения IGFBP-I (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) и AFP (альфа-фетопротеин) в вагинальном мазке иммунохроматографическим методом (IGFBP-1 and AFP Combo Test) ECOTEST®
РЗН 2022/19034
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 165608
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/19034
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-06
- Наименование медицинского изделия
- Набор экспресс-тестов для качественного определения IGFBP-I (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) и AFP (альфа-фетопротеин) в вагинальном мазке иммунохроматографическим методом (IGFBP-1 and AFP Combo Test) ECOTEST®. в составе: 1. Тест кассета (IGFBP-1 and AFP), в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем - 25 шт. 2. Зонды для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований стерильные и нестерильные, вариант исполнения стерильный, производства "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.", Китай, № РУ ФСЗ 2012/11835 - 25 шт. 3. Флакон с буфером для экстракции - 1 мл х 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ОсМедис"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119602, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тропарево-Никулино, ул. Академика Анохина, д. 38, к. 4, кв. 671
- Производитель медицинского изделия
- "Ашуре Тех. (Ханчжоу) Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Assure Tech. (Hangzhou) Со., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road Gongshu District Hangzhou 310011 Zhejiang, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Assure Tech. (Hangzhou) Со., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road Gongshu District Hangzhou 310011 Zhejiang, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970005563774768
- Адрес места производства или изготовления
- Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road Gongshu District Hangzhou 310011 Zhejiang, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12190868 | 3306970005563774768 | Набор экспресс-тестов для качественного определения IGFBP-I (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) и AFP (альфа-фетопротеин) в вагинальном мазке иммунохроматографическим методом (IGFBP-1 and AFP Combo Test) ECOTEST®, в составе: |