Справочник

Набор экспресс-тестов для качественного определения IGFBP-I (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) в вагинальном мазке иммунохроматографическим методом (IGFBP-1 PROM test) ECOTEST®

РЗН 2022/19036

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
165614
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19036
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-12-06
Наименование медицинского изделия
Набор экспресс-тестов для качественного определения IGFBP-I (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) в вагинальном мазке иммунохроматографическим методом (IGFBP-1 PROM test) ECOTEST®. в составе: 1. Тест кассета (PROM), в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем - 25 шт. 2. Зонды для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований стерильные и нестерильные, вариант исполнения стерильный, производства "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.", Китай, № РУ ФСЗ 2012/11835 - 25 шт. 3. Флакон с буфером для экстракции - 1 мл х 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ОсМедис"
Место нахождения организации-заявителя
119602, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тропарево-Никулино, ул. Академика Анохина, д. 38, к. 4, кв. 671
Производитель медицинского изделия
"Ашуре Тех. (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Assure Tech. (Hangzhou) Со., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road Gongshu District Hangzhou 310011 Zhejiang, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Assure Tech. (Hangzhou) Со., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road Gongshu District Hangzhou 310011 Zhejiang, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970126561056061
Адрес места производства или изготовления
Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road Gongshu District Hangzhou 310011 Zhejiang, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12190869 3306970126561056061 Набор экспресс-тестов для качественного определения 1GFBP-I (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) в вагинальном мазке иммунохроматографическим методом (IGFBP-1 PROM test) ECOTEST®, в составе:

Документы