Справочник

Набор флуоресцентных ДНК-зондов XA AneuScore I для in vitro лабораторной диагностики врожденных, наследственных заболеваний, связанных с изменением числа хромосом 13, 18, 21, X и Y, методом флуоресцентной in situ гибридизации (FISH)

РЗН 2023/19518

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167354
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19518
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-02-07
Наименование медицинского изделия
Набор флуоресцентных ДНК-зондов XA AneuScore I для in vitro лабораторной диагностики врожденных, наследственных заболеваний, связанных с изменением числа хромосом 13, 18, 21, X и Y, методом флуоресцентной in situ гибридизации (FISH). 1. Вариант исполнения I, в составе: - ДНК-зонд XA 13/21 (D-5602-100-OG) - 1 шт.; - ДНК-зонд XA X/Y/18 (D-5606-100-TC) - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации (лист-вкладыш) - 1 шт. 2. Вариант исполнения II, в составе: - ДНК-зонд XA 13/21 (D-5602-100-OG) - 5 шт.; - ДНК-зонд XA X/Y/18 (D-5606-100-TC) - 5 шт.; - инструкция по эксплуатации (лист-вкладыш) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МетаСистемс"
Место нахождения организации-заявителя
119619, Россия, Москва, ул. Производственная, д. 5, офис 36
Производитель медицинского изделия
"МетаСистемс Проубс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, MetaSystems Probes GmbH, 1. Industriestrasse 7, 68804, Altlussheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, MetaSystems Probes GmbH, 1. Industriestrasse 7, 68804, Altlussheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969250530334288
Адрес места производства или изготовления
1. Industriestrasse 7, 68804, Altlussheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12198872 3306969250530334288 Набор флуоресцентных ДНК-зондов XA AneuScore I для in vitro лабораторной диагностики врожденных, наследственных заболеваний, связанных с изменением числа хромосом 13, 18, 21, X и Y, методом флуоресцентной in situ гибридизации (FISH) I
12198873 3306969250530334288 Набор флуоресцентных ДНК-зондов XA AneuScore I для in vitro лабораторной диагностики врожденных, наследственных заболеваний, связанных с изменением числа хромосом 13, 18, 21, X и Y, методом флуоресцентной in situ гибридизации (FISH) Вариант исполнения II

Документы