Справочник

Набор Freka PEG с замком ENFit, для чрескожной эндоскопической гастростомии

РЗН 2021/15772

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
156967
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15772
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-11-18
Наименование медицинского изделия
Набор Freka PEG с замком ENFit, для чрескожной эндоскопической гастростомии. варианты исполнения: 1. Freka PEG CH/FR 9, ENFit, в составе: - зонд Freka PEG CH/FR 9 с проксимальным конусом и интегрированной фиксирующей петлей, с рентгеноконтрастной полосой, с измерительными отметками на протяжении 2-16 см с интервалом 2 см, с опорной пластиной из рентгеноконтрастного силикона, с закругленным отверстием на конце; - скальпель безопасный одноразовый; - канюля пункционная с безопасным (воздушным) клапаном; - катушка с двойной нитью и устройством для облегчения введения; - пластина опорная внешняя из рентгеноконтрастного силикона; - зажим для зонда; - коннектор ENFit; - винт фиксирующий; - этикетки трассировочные - 4 шт.; - инструкция по применению. 2. Freka PEG CH/FR 15, ENFit, в составе: - зонд Freka PEG CH/FR 15 с проксимальным конусом и интегрированной фиксирующей петлей, с рентгеноконтрастной полосой, с измерительными отметками на протяжении 2-16 см с интервалом 2 см, с опорной пластиной из рентгеноконтрастного силикона, с закругленным отверстием на конце; - скальпель безопасный одноразовый; - канюля пункционная с безопасным (воздушным) клапаном; - катушка с двойной нитью и устройством для облегчения введения; - пластина опорная внешняя из рентгеноконтрастного силикона; - зажим для зонда; - коннектор ENFit; - винт фиксирующий; - этикетки трассировочные - 4 шт.; - инструкция по применению. 3. Freka PEG CH/FR 20, ENFit, в составе: - зонд Freka PEG CH/FR 20 с проксимальным конусом и интегрированной фиксирующей петлей, с рентгеноконтрастной полосой, с измерительными отметками на протяжении 2-16 см с интервалом 2 см, с опорной пластиной из рентгеноконтрастного силикона, с закругленным отверстием на конце; - скальпель безопасный одноразовый; - канюля пункционная с безопасным (воздушным) клапаном; - катушка с двойной нитью и устройством для облегчения введения; - пластина опорная внешняя из рентгеноконтрастного силикона; - зажим для зонда; - коннектор ENFit; - винт фиксирующий; - этикетки трассировочные - 4 шт.; - инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Фрезениус Каби"
Место нахождения организации-заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, эт. 3, пом. XXIV, ком. 15
Производитель медицинского изделия
"Фрезениус Каби АГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v. d. Hӧhe, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v. d. Hӧhe, Germany
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970203274876559
Адрес места производства или изготовления
Qin Lan Road, Nanchang Economic & Technological, Development Zone, 330013 Nanchang, Jiangxi Province, P.R. China, ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie/Miekinia, Poland, 61346 Bad Homburg, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11947958 3306970203274876559 I. Набор Freka PEG с замком ENFit, для чрескожной эндоскопической гастростомии, варианты исполнения: 1. Freka PEG CH/FR 9, ENFit.
11947959 3306970203274876559 I. Набор Freka PEG с замком ENFit, для чрескожной эндоскопической гастростомии, варианты исполнения: 2. Freka PEG CH/FR 15, ENFit.
11947960 3306970203274876559 I. Набор Freka PEG с замком ENFit, для чрескожной эндоскопической гастростомии, варианты исполнения: 3. Freka PEG CH/FR 20, ENFit.

Документы